1. 实验室压片机设备
压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。有些制药压片机在片剂压片时出现毛边和粉尘应配套筛片机同时进行除尘( 两次以上 ),必须要满足GMP规范。
工作原理
1. 冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。
冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。
冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。
2. 压片机的工作过程
压片机的工作过程可以分为如下步骤:
①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
②利用加科器向中模孔中填充药物;
③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;
④上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;
⑤下冲降到原位,准备下一次填充。
3. 压片机制片原理
①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。
在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。
②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。
2. 实验室压片机设备有哪些
你好,机电学院的实验室常用的设备有:
1、车刀量角仪、感应炉、气压综合实验台、数显布氏硬度计、数显洛氏硬度计、静刚度试验机、检测与转换技术实训平台、带传动实验台、齿轮传动效率综合实验台、蜗杆传动实验台、小型激光雕刻机、透明数控车床模型、数控钻铣床、齿轮泵装配体、智能数据处理中心、无线综合定位系统、切削力测量系统、焊接机器人工作站。
2、每个学院常用的设备肯定会有所不同,具体哪个学院,建议提前去参观了解下。
3. 实验室用小型压片机 思
压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。高速旋转式压片机产量高、压力大且预压连续可调、结构紧凑、操作维护简单、运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,具有良好的性价比优势。还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
压片机的工作原理:转动手轮使下冲升到最高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以可靠地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘.
压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。配有强迫加料装置,各种形式叶轮可满足不同物料要求,确保加料精度。
压片机的特性:吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能最大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,压片室360°无死角,出片机构、下轨导及下压轮均采用特殊安装方式,便于操作、拆装和清洁。特殊的防油和防尘系统,避免了塞冲,增加了阻尼结构。PLC和人机界面控制,操作直观简便。
4. 化学压片机
兽药剂型是将原料药和辅料经过加工调制,制成便于使用、保存和运输的一种形式。常用的兽药剂型按分散介质的不同,剂型也不同。按照形态来分,兽药剂型通常有四种形态,即:液态、气态、半固体、固体。兽医临床上经常将兽药分为散剂(包括预混剂)、水溶性粉剂(包括水扩散性粉剂及水溶性颗粒剂)、溶液剂(主要是水溶液,也有混悬液、乳浊液等)、注射剂(包括水针及粉针)及片剂等五六种较为常见。下面具体介绍下常用的几种兽药剂型分类及优缺点对比。
1.水溶性粉剂(包括水扩散性粉、水溶性颗粒剂)是由一种或几种药物与助溶剂、助悬剂等辅料组成的可溶性粉末。投入饮水中使药物溶解,均匀分散,供动物饮用。如硫氰酸红霉素可溶性粉、磺胺喹沙林钠可溶性粉。
优点:① 混合较均匀。② 对群体疾病防治效果较好,特别是患病畜禽往往吃料少(甚至不吃料)而多喝水,这对保证病畜禽能够摄食足够药物很有好处。③ 对于中草药,可提取有效成分浸膏做成颗粒料剂(冲剂),或通过超微粉碎做成水悬浮性粉剂,实现饮水给药:④对于某些不溶于水的成份,也可以微囊形式做成水扩散性粉剂。
缺点:① 剂量不准确。② 由于四季天气变化,气温高低影响畜禽饮水量,药物剂量不易掌握,要求使用者有一定时间,同时要保证有足够的饮水槽位。③ 对于使用乳头式自动饮水器的饲养场(如蛋鸡场、等),投药不太方便,可在水源头处加装一个可以定容的容器(如油桶、定制水箱)解决、在容器内投药。④ 药物贮藏品质相对较不稳定,因为水溶性辅料多为葡萄糖,吸湿性较强,易结快,对水分控制要求高。 水溶性硫氰酸红霉素水溶性强力霉素水溶性氨丙啉水溶性B什粉水扩散性A.D.E粉水溶性枝原净某些中草药超微粉碎复方制剂等。
2. 溶液剂(包括口服液,混悬液,乳浊 液)
溶液剂是将非挥发性的化学药物溶在水中而成的药物,可供内服或外用。溶液一般澄明;油溶性的溶液则不澄明,如维生素A油溶液。
优点:① 基本同水溶性粉剂。② 混悬液或乳浊液是水不溶性物质或脂溶性药物实现饮水给药的有效途径,但较少见。
缺点:① 剂量不易控制。② 对于药物的稳定性要求很高,一般抗生素类不宜制成此剂型。③ 对包装物有一定要求,运输较不方便。
3. 散剂
散剂是广泛使用的一种药物剂型。药物经过研磨成粉末状,可掺合在饲料或溶于水中喂给动物。
优点:①较常用。大多作为添加剂添加于饲料中,作为防治用药。省工省时,除可以作为临床用药混于饲料外,也可以直接用于饲料生产过程中。②方便贮藏。③品质相对稳定。
缺点:①可能混合不均匀。②由于年龄、品种、气温高低等因素影响采集量,致使剂量不易掌握。③强壮畜禽吃料多,而患病畜禽往往吃料少,不能很好地起防治作用。
4. 气雾剂
气雾剂将药物溶于水中,通过喷雾器喷出含药气雾,多适用于呼吸道病的药物、喷雾免疫制剂及消毒剂等
5. 注射剂
注射剂用灭菌方法将药物灌封成安瓿,或装入玻璃瓶中,如日常广泛使用的生理盐水。葡萄糖注射液和各种各样的药物注射液。这类药物的制造工序比较严格。
6. 片剂
将一种或多种药物与适量的赋形剂混合后,用压片机压制成扁平或两面稍凸起的小圆形片状制剂,主要供内服,如磺胺二甲嘧啶片、阿苯达唑片。此外,还有糖衣片、肠溶片和植入片等,但在动物中少用。
7. 软膏剂
软膏剂以凡士林(黄石脂)为基础,混入定量的药物,制成半固体型制剂,如各种抗生素或磺胺类软膏,供局部外用。
8.胶囊剂是一种将固体、半固体或液体药物装在以明胶为主要原料制成的圆形、椭圆形或圆筒状胶壳中的内服制剂,如氯霉素胶囊、鱼肝油胶丸等。
9. 煎剂或浸剂
生药与一定量的水煮若干时间后,所得的药液叫煎剂,大多数的中药都用这种方法煮后服用;如果将生药投入水中浸泡一定时日,所得的药液叫浸剂。煎剂和浸剂都是临用时才煎浸,不耐久藏。
兽用新剂型
1.浇泼剂(pour-on)和喷滴剂(spot-on)系一种透皮吸收药液。可用专门器械按规定剂量,沿动物背部浇泼或体表喷滴。已有左旋咪唑浇泼剂、阿维菌素浇泼剂、恩诺沙星浇泼剂及左旋咪唑喷滴剂。
2.大丸剂(bolus)是一种类似球形、椭圆形或圆柱状,由主药、赋形剂、粘合剂等组成,硬度较一般丸剂稍软。国外已有抗寄生虫药的大丸剂及微量元素大丸剂,供内服用。
3.颈圈(Collar)是一种将杀虫药与增塑的固体热塑性树脂通过一定工艺制成的缓释制剂。主要用于犬、猫。
4.微型胶囊(microcapsule)简称微囊,系利用天然的或合成的高分子材料(囊材),将固体或液体药物(囊芯物)包裹成直径1~5000/靘的微型胶囊。药物微囊可根据需要制成散剂、片剂、注射剂及软膏剂等,如维生素A、D、E微囊、恩诺沙星微囊。微囊可延长药效、提高药物的稳定性或掩盖药物的不良气味。
此外,在兽药领域研究较多的剂型还有缓释制剂、控释制剂(阿苯达唑瘤胃控释剂)、脂质体制剂(阿苯达唑、吡喹酮等)、微球制剂(伊维菌素等)。
5. 实验室手动粉末压片机
1. 取400毫克备用KBr粉末于玛瑙研钵中,加入0.5%~1%样品,在红外灯下研细混匀,放入烘箱中120~150℃干燥1小时; 注意:干燥温度依样品性质而定;
2. 使用丙酮(或乙醇、石油醚等溶剂)棉清洗③;
3. 配件③光面向上插入①的圆形凹槽,③光面高出①的圆形凹槽约2毫米,将⑤套在③高出凹槽的部分; 注意:①、③、⑤大小配合,没有间隙,稍有倾斜则装不进去,若装配不顺利拿出再装,不要硬挤,正常装配时,①、③、⑤之间可以自如旋转;
4. 取样品和KBr混合粉末约200毫克,放到③和⑤形成的凹槽中,用抹刀铺平;
5. 将另一③光面向下插入⑤的圆孔中,旋转③使粉末均匀平铺(否则所得压片有白斑); 注意:正常装配时,③、⑤之间可以自如旋转;
6. 将⑥准确放在①上,旋转⑥以确认安装正确;
7. 将弹簧⑧放在⑥上,④插入⑥中,装配好的压片模具移至压片机下;
8. ○P与真空泵相连,压片前抽真空5分钟;(真空泵为选配件)
9. 压片机阀门拧至lock, 加压至80KN,停留5~10分钟,停留时间越长压片越透明,但超过10分钟则没有明显变化;
10. 压片机阀门拧至open,压片模具移下压片机,拆下④、⑥、⑧;
11. 将连接在一起的③、⑤从①上取下,放在⑩上;
12. 安装⑥(同步骤6),○11插入⑥中,置于压片机下,(无须抽真空),压片机阀门拧至lock,加压至○11的上檐与⑥接近;
13. 压片机阀门拧至open,拆下○11和⑥,得到样品的KBr片;
14. 用丙酮棉清洗所有与KBr接触过的配件,特别是③和⑤,以免生锈,放入干燥器备用