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压片机的结构组成(压片机的结构和工作原理)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-21 18:37   点击:100  编辑:admin   手机版

1. 压片机的结构和工作原理

两类设备的制剂原理不一样,对产品的使用需求也不一样,怎么能从实用不实用的角度来评价呢,两个都实用,市面上常见的是片剂,片剂对药片的硬度有一定的要求,这需要通过服用后的分解位置有关系,药丸在中药制剂中也很常见,对硬度没有什么要求

2. 压片机的结构和工作原理图解

压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。有些制药压片机在片剂压片时出现毛边和粉尘应配套筛片机同时进行除尘( 两次以上 ),必须要满足GMP规范。

工作原理

1. 冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。

冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。

冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。

2. 压片机的工作过程

压片机的工作过程可以分为如下步骤:

①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;

②利用加科器向中模孔中填充药物;

③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;

④上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;

⑤下冲降到原位,准备下一次填充。

3. 压片机制片原理

①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。

在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。

②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。

3. 压片机工作原理及所运用的机构

旋转式压片机的工作原理 动力由电机输出,通过无极调速轮输送到三角皮带轮,再通过传动轴附离合器中的摩擦轮带动蜗杆轴,经蜗杆传给转盘下方的蜗轮,从而带动转盘转动。

33副冲杆一方面随转盘一起作圆周运动,另一方面沿同定的上下导轨作升降运动,经过加料装置、填充装置、压片装置等机构完成加料、填充、压片、出片等连续的工艺过程。

4. 压片机的结构和工作原理图

旋转式压片机的冲模装法:

冲模装置前,首先要拆下前面的料斗、加粉器、加料器架等零件,并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净,做好准备工作,依照以下步骤进行安装。

(1)中模装置:将转盘上的中模固紧螺钉逐件旋出与转盘外圆平,勿使中模装入与螺钉的头部碰着,中模装置甚紧,放置时要平,可用中模打棒(随机工具)上冲孔穿入,用手锤轻打入,中模进入模孔后,其平面不可高出转台平面为合格,然后将螺钉固紧之。

(2)上冲装置:应将上轨导盘的缺口处嵌舌扳上,冲杆的尾部涂些植物油,逐件擦插入孔内,用大拇指和食指旋转冲杆,检验头部进入中模上下及转动灵活,须无硬擦现象为合格,全部装妥后应将嵌舌扳下。

(3)下冲装置:拉开主体上的小门,由主体的圆孔装上,装法与上冲相同,装妥后必须将圆片盖平。

(4)冲模全套装毕后,将拆下的零件按原位置装好,用手继续转动试车手轮,使转盘旋转1---2转,观察上下冲进入中模孔和在曲级轨道上运行,必须灵活无碰撞现象,开动电动机,使空车运转2---3分钟,平稳、正常即可投入生产。

旋转式压片机的使用说明:

1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整良好现象。

2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量最好不超过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料耗损。

3、初次试车应将压力调节控制的指示正针放置在6上,将粉子倒入斗中,用手转动试车手轮,同时调整充填和压力,逐步增加到片剂的重量和软硬程序达到成品要求,然后先开电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,须要时进行调整之。

4、速度的选择对机器使用寿命有直接的影响,由于原料的性质黏度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物,植物草素、大片径、黏度差等和快速难以成型的物料,快速适用于压制粘合、润滑性好的和易于成型的物料,因此,使用者必须根据实际情况而定。

5、管理人员必须熟悉本机的技术性能、内部构造、控制机构的使用原理及在运转期间不得离开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。

6、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。

旋转式压片机机件润滑:

1、本机的一般机件润滑,在机器的外表均装有油杯和油嘴,可按油杯的类型分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加之。

2、上盖的玻璃油杯是润滑转盘的轴承,在运中以每分钟2---4滴。

3、蜗杆上的旋盖油杯是润滑蜗杆蜗轮,在运转中按实际润滑情况加之。

4、传动轴的两端内装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每二星期加油一次,用油枪压入。

5、冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑,注意不宜过多,防止油污渗入粉子而影响片剂的质量。

6、在加油时应注意不要使油渗出杯外,更不要流到机器的周围和地上,因为油类很容易使物料污染影响片剂质量。

旋转式压片机注意事项:

1、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除,使用时应装妥。

2、冲模需经严格探伤试验和外形检查,要无裂、变形、缺边、硬度适宜和尺寸的准确,如不合格的切勿使用,以免机器遭受严重损坏。

3、颗粒粉子不宜超过100目,因它会使上冲飞粉多,下冲漏料多,影响机件容易磨损、粘冲和原料损耗。

4、不干燥的原料不要使用,因它会使粉子粘在冲头面上。

5、运转中如有跳片或停滞不下,切不可用手去取,以免造成伤手事故。

6、开车应先开动电动机,待运转正常后,再开动离合器。

7、使用中如发现机器震动异常或发生不正常怪声,应立即停车检查。

8、使用中压力不要过大,一般以电动机的负荷来测定,用380伏电动机在压片时的重载电流不超过4安倍为正常。

9、片重差异增加:在加片过程中,重量差异不能超过出药典所规定的限度,方为合格,但在压过程中,常发现片重差异增加,原因处理简介如下:

(1)冲头长短不齐:易造成片重差异增加,故使用前用卡尺将每个冲头检查合格后再用。如出现个别片量轻,可因下冲运动失灵,致使颗粒的充填量较其他为少,应检查出个别下冲清除障碍。

(2)加料斗或加粒器堵塞:在压片时,如所用颗粒细小,且有粘性或具有湿性及颗粒中偶有棉纱头、药片等异物混入,流动不畅,使加入模孔的颗粒减少、影响片重,若遇片重突然减轻时,应停车检查。

(3)颗粒引起片重变化:颗粒过湿,细粉过多,颗粒粗细相差过大,以及颗粒中润滑剂不足,亦均能引起片重差异的变化,应提高颗粒质量。

(4)产生片重变化的原因,总的情况系由于压片机故障或工作上疏忽所造成,故在压片过程中,应该做好机件保养工作,详细检查机件有无损害,并以隔一定时间(10---20分钟,称片重一次,片重是否合于规定。

5. 压片机的组成结构

1 .转台结构:转台是本机工作的主要执行件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零件构成。主轴支撑在轴承上,由蜗轮副传动,花键连接,传动主轴,使转台旋转工作。

2. 轨道机构:轨道有上轨道和下轨道组成的圆柱凸轮和平面凸轮,是上、下冲杆运动的轨迹。上轨道由上冲上行轨、上冲下行轨、上冲上平行轨、上冲下平行轨、压下路轨等多块轨道组成。它们分别紧固在上轨道盘上。下轨道由下冲上行轨、下冲下行轨和充填轨组成。它们分别安装在下轨道座上。

3 ..充填调节装置:充填调节用于调节片剂重量。充填调节机构装置在主体的内部,在主体的平面上可观察到月形的充填轨,它由螺旋的作用而上升或下降来控制充填量,转动圆盘调节时,顺时针充填量减少,反之加大。

4 .片厚(压力)调节装置:通过调节下压轮上下,来调节片厚(压力)。下压轮装在主体的槽内,它套在偏心轴上,外端连接在手轮上,当外部手轮调节时,偏心轴带动压轮上升和下降,即调节片厚(压力),借以控制片剂的厚度和硬度,上压轮上下调节也可作为调节装置,但在一般情况下不调。

5 .加料装置;该装置由加料斗、调节螺钉、加料器等部分组成。加料器为月形栅式加料器,它安装在转台上。加料器与转台工作面间隙及料斗的高度根据颗粒的流动性进行调节。

6 .传动装置:该机的传动部分是由电动机、同步带轮及蜗轮减速箱、试车手轮等组成。电动机安装在底版的电机座上,电机启动后,通过一对同步皮带将动力传递到减速蜗轮副上。电动转速是通过交流变频无级调速来调节的。打开两侧或后门,可直接观察并接触带这些零件。

7 .罩壳部分:该机外壳为全封闭,符合GMP 要求。上半部分有四扇视窗围城,便于清扫和维修。下半部分有不锈钢门封闭,在一般情况下是锁紧关闭的,只有在维修和安装冲模时才打开此门。机器的正面安装一操作台。压片室与机器传动部分由不锈钢围罩隔开,保证压片室清洁及保护传动零件免受粉末污染、腐蚀。

6. 压片机结构及工作原理

橡胶与添加剂经密炼机、开炼机混料后,胶料由强韧的高弹状态转变为柔软的塑性状态,将柔软的胶料导入挤出机挤出一定直径的条状,再经压片机压延呈固定厚度,最后进行卸料。

然而在压片机工作后,压片机的压辊表面经常留有废渣,所以需要操作人员进行不断的清扫处理,这样会增强操作人员的劳动强度。

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