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压片机的组成(压片机的组成部件)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-20 11:44   点击:184  编辑:admin   手机版

1. 压片机的组成部件

压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。有些制药压片机在片剂压片时出现毛边和粉尘应配套筛片机同时进行除尘( 两次以上 ),必须要满足GMP规范。

工作原理

1. 冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。

冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。

冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。

2. 压片机的工作过程

压片机的工作过程可以分为如下步骤:

①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;

②利用加科器向中模孔中填充药物;

③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;

④上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;

⑤下冲降到原位,准备下一次填充。

3. 压片机制片原理

①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。

在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。

②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。

2. 压片机部件名称

1. 取400毫克备用KBr粉末于玛瑙研钵中,加入0.5%~1%样品,在红外灯下研细混匀,放入烘箱中120~150℃干燥1小时; 注意:干燥温度依样品性质而定;

2. 使用丙酮(或乙醇、石油醚等溶剂)棉清洗③;

3. 配件③光面向上插入①的圆形凹槽,③光面高出①的圆形凹槽约2毫米,将⑤套在③高出凹槽的部分; 注意:①、③、⑤大小配合,没有间隙,稍有倾斜则装不进去,若装配不顺利拿出再装,不要硬挤,正常装配时,①、③、⑤之间可以自如旋转;

4. 取样品和KBr混合粉末约200毫克,放到③和⑤形成的凹槽中,用抹刀铺平;

5. 将另一③光面向下插入⑤的圆孔中,旋转③使粉末均匀平铺(否则所得压片有白斑); 注意:正常装配时,③、⑤之间可以自如旋转;

6. 将⑥准确放在①上,旋转⑥以确认安装正确;

7. 将弹簧⑧放在⑥上,④插入⑥中,装配好的压片模具移至压片机下;

8. ○P与真空泵相连,压片前抽真空5分钟;(真空泵为选配件)

9. 压片机阀门拧至lock, 加压至80KN,停留5~10分钟,停留时间越长压片越透明,但超过10分钟则没有明显变化;

10. 压片机阀门拧至open,压片模具移下压片机,拆下④、⑥、⑧;

11. 将连接在一起的③、⑤从①上取下,放在⑩上;

12. 安装⑥(同步骤6),○11插入⑥中,置于压片机下,(无须抽真空),压片机阀门拧至lock,加压至○11的上檐与⑥接近;

13. 压片机阀门拧至open,拆下○11和⑥,得到样品的KBr片;

14. 用丙酮棉清洗所有与KBr接触过的配件,特别是③和⑤,以免生锈,放入干燥器备用

3. 压片机有哪几个关键部件组成

旋转式压片机的冲模装法:

冲模装置前,首先要拆下前面的料斗、加粉器、加料器架等零件,并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净,做好准备工作,依照以下步骤进行安装。

(1)中模装置:将转盘上的中模固紧螺钉逐件旋出与转盘外圆平,勿使中模装入与螺钉的头部碰着,中模装置甚紧,放置时要平,可用中模打棒(随机工具)上冲孔穿入,用手锤轻打入,中模进入模孔后,其平面不可高出转台平面为合格,然后将螺钉固紧之。

(2)上冲装置:应将上轨导盘的缺口处嵌舌扳上,冲杆的尾部涂些植物油,逐件擦插入孔内,用大拇指和食指旋转冲杆,检验头部进入中模上下及转动灵活,须无硬擦现象为合格,全部装妥后应将嵌舌扳下。

(3)下冲装置:拉开主体上的小门,由主体的圆孔装上,装法与上冲相同,装妥后必须将圆片盖平。

(4)冲模全套装毕后,将拆下的零件按原位置装好,用手继续转动试车手轮,使转盘旋转1---2转,观察上下冲进入中模孔和在曲级轨道上运行,必须灵活无碰撞现象,开动电动机,使空车运转2---3分钟,平稳、正常即可投入生产。

旋转式压片机的使用说明:

1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整良好现象。

2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量最好不超过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料耗损。

3、初次试车应将压力调节控制的指示正针放置在6上,将粉子倒入斗中,用手转动试车手轮,同时调整充填和压力,逐步增加到片剂的重量和软硬程序达到成品要求,然后先开电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,须要时进行调整之。

4、速度的选择对机器使用寿命有直接的影响,由于原料的性质黏度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物,植物草素、大片径、黏度差等和快速难以成型的物料,快速适用于压制粘合、润滑性好的和易于成型的物料,因此,使用者必须根据实际情况而定。

5、管理人员必须熟悉本机的技术性能、内部构造、控制机构的使用原理及在运转期间不得离开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。

6、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。

旋转式压片机机件润滑:

1、本机的一般机件润滑,在机器的外表均装有油杯和油嘴,可按油杯的类型分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加之。

2、上盖的玻璃油杯是润滑转盘的轴承,在运中以每分钟2---4滴。

3、蜗杆上的旋盖油杯是润滑蜗杆蜗轮,在运转中按实际润滑情况加之。

4、传动轴的两端内装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每二星期加油一次,用油枪压入。

5、冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑,注意不宜过多,防止油污渗入粉子而影响片剂的质量。

6、在加油时应注意不要使油渗出杯外,更不要流到机器的周围和地上,因为油类很容易使物料污染影响片剂质量。

旋转式压片机注意事项:

1、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除,使用时应装妥。

2、冲模需经严格探伤试验和外形检查,要无裂、变形、缺边、硬度适宜和尺寸的准确,如不合格的切勿使用,以免机器遭受严重损坏。

3、颗粒粉子不宜超过100目,因它会使上冲飞粉多,下冲漏料多,影响机件容易磨损、粘冲和原料损耗。

4、不干燥的原料不要使用,因它会使粉子粘在冲头面上。

5、运转中如有跳片或停滞不下,切不可用手去取,以免造成伤手事故。

6、开车应先开动电动机,待运转正常后,再开动离合器。

7、使用中如发现机器震动异常或发生不正常怪声,应立即停车检查。

8、使用中压力不要过大,一般以电动机的负荷来测定,用380伏电动机在压片时的重载电流不超过4安倍为正常。

9、片重差异增加:在加片过程中,重量差异不能超过出药典所规定的限度,方为合格,但在压过程中,常发现片重差异增加,原因处理简介如下:

(1)冲头长短不齐:易造成片重差异增加,故使用前用卡尺将每个冲头检查合格后再用。如出现个别片量轻,可因下冲运动失灵,致使颗粒的充填量较其他为少,应检查出个别下冲清除障碍。

(2)加料斗或加粒器堵塞:在压片时,如所用颗粒细小,且有粘性或具有湿性及颗粒中偶有棉纱头、药片等异物混入,流动不畅,使加入模孔的颗粒减少、影响片重,若遇片重突然减轻时,应停车检查。

(3)颗粒引起片重变化:颗粒过湿,细粉过多,颗粒粗细相差过大,以及颗粒中润滑剂不足,亦均能引起片重差异的变化,应提高颗粒质量。

(4)产生片重变化的原因,总的情况系由于压片机故障或工作上疏忽所造成,故在压片过程中,应该做好机件保养工作,详细检查机件有无损害,并以隔一定时间(10---20分钟,称片重一次,片重是否合于规定。

4. 压片机的组成部件有哪些

答:压片机机器转台结构 机器转台是压片机工作的主要运行部件。有上、下轴承组件、主轴、转台等主要零 部件构成。

5. 压片机的组成部件是什么

一种代餐泡腾片的制作方法,包括如下步骤:

S1:将黑米、黑豆与玉米混合后粉碎过筛,将过筛得到的细粉进行膨化,然后对膨化物进行粉碎得到膨化粉;

S2:将步骤S1所得的膨化粉与乳清蛋白、植物脂肪粉、木糖醇、麦芽糊精、黄原胶混合均匀,加入水溶解,匀浆,得到乳液;将乳液分为两份,其中一份乳液加入柠檬酸与酒石酸,另一份乳液加入碳酸氢钠,分别均质后喷雾干燥得到酸备用粉和碱备用粉;

S3:将步骤S2所得的酸备用粉和碱备用粉分别造粒并干燥,得到酸粒和碱粒;

S4:将酸粒和碱粒混合均匀,加入聚乙二醇,然后进行压片制得泡腾片。

进一步的,步骤S1中,黑米、黑豆与玉米混合后粉碎后过40目筛,采用螺杆膨化机进行膨化(如单螺杆膨化机),其中一区温度65~75℃,二区温度110~120℃,三区温度135~145℃。步骤S2中,均质条件为:30~35MPa,温度为40~45℃,次数为2~4次;喷雾干燥条件为:进风温度145~155℃,出风温度95~105℃。步骤S3中造粒过程选用质量分数为1~2%的聚乙烯吡咯烷酮的酒精溶液,酒精浓度优选50~80%;热风干燥温度为40~50℃,干燥时间5~6h。

目前已有的泡腾片多以可溶性提取物、酸源、碱源等可溶性物质经造粒、压片制作而成,此类产品经冲泡后口感较寡,没有饱腹感,不能达到代餐的目的。本发明以不溶性成分代替可溶的提取物等成分,并且添加了蛋白质和脂肪,产品经冲泡后可达到饱腹的效果,且保证了天然的食物风味。将黑米、黑豆、玉米按比例膨化,然后将膨化粉与乳清蛋白、植物脂肪粉、木糖醇、麦芽糊精、黄原胶等原料加水溶解制备成乳液,分别将柠檬酸与酒石酸、碳酸氢钠添加到乳液中,调配均匀后分别喷雾干燥,有利于保持其香味,并可有效防止柠檬酸吸潮,如果只采用混合工艺则不能达到上述效果。另外,本发明优化原料配伍,可用冷水、温水或开水冲泡,在较大温度范围内都有良好的特性。

由于本发明的泡腾片所含的成分众多,各原料组成了一个极其复杂的食品体系,它们之间容易相互影响,某一原料组分的细微变化都能极大的影响最终结果。因此,发明人根据每种原料的特点进行了大量的跟踪试验,对不同配比进行了测试,选择出合适的用量区间。

所述代餐泡腾片包括如下质量份的各原料:黑米20~30份、黑豆5~10份、玉米5~10份、乳清蛋白4~6份、植物脂肪粉5~7份、柠檬酸4~6份、酒石酸5~8份、碳酸氢钠16~20份、聚乙二醇1~3份、木糖醇5~8份、麦芽糊精8~12份、黄原胶1~2份。

进一步优选的,包括如下质量份的各原料:黑米25份、黑豆7份、玉米8份、乳清蛋白5份、植物脂肪粉6份、柠檬酸5份、酒石酸6份、碳酸氢钠18份、聚乙二醇2份、木糖醇7份、麦芽糊精10份、黄原胶1份。

与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:

(1)本发明的代餐泡腾片以不溶性成分代替可溶的提取物等成分,并且添加了蛋白质和脂肪,产品经冲泡后可达到饱腹的效果,且保证了天然的食物风味;

(2)本发明的代餐泡腾片可用冷水、温水或开水冲泡,在较大温度范围内都有良好的特性。

具体实施方式

为了让本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案,下面对本发明作进一步阐述。

实施例1

一种代餐泡腾片的制作方法,包括如下各重量份的原料:黑米20份、黑豆5份、玉米5份、乳清蛋白4份、植物脂肪粉5份、柠檬酸4份、酒石酸5份、碳酸氢钠16份、聚乙二醇1份、木糖醇5份、麦芽糊精8份、黄原胶1份;

通过步骤制备:

S1:按配比将黑米、黑豆与玉米混合后粉碎至过40目筛,用单螺杆膨化机膨化,然后粉碎至100目,得膨化粉;膨化参数:一区温度65℃,二区温度110℃,三区温度135℃;

S2:将步骤S1制得的膨化粉、乳清蛋白、植物脂肪粉、木糖醇、麦芽糊精、黄原胶等混合均匀,加入水溶解,匀浆,得到乳液;将乳液分成两份,其中一份加入柠檬酸与酒石酸,另一份加入碳酸氢钠,用高压均质机分别均质后喷雾干燥,得到酸备用粉和碱备用粉。高压均质条件:均质压力30MPa,均质温度40℃,均质次数4次;喷雾干燥条件:进风温度155℃,出风温度105℃;

S3:将步骤S2制得的酸备用粉和碱备用粉分别造粒,造粒后热风干燥,制得酸粒和碱粒。造粒选用1%聚乙烯吡咯烷酮的酒精溶液(酒精浓度50%);热风干燥温度为40℃,干燥时间6h;

S4:按配比将酸粒和碱粒混合均匀,加入聚乙二醇,然后用压片机进行压片。

实施例2

一种代餐泡腾片的制作方法,包括如下各重量份的原料:黑米30份、黑豆10份、玉米10份、乳清蛋白6份、植物脂肪粉7份、柠檬酸6份、酒石酸8份、碳酸氢钠20份、聚乙二醇3份、木糖醇8份、麦芽糊精12份、黄原胶2份;

通过步骤制备:

S1:按配比将黑米、黑豆与玉米混合后粉碎至过40目筛,用单螺杆膨化机膨化,然后粉碎至100目,得膨化粉;膨化参数:一区温度75℃,二区温度120℃,三区温度145℃;

S2:将步骤S1制得的膨化粉、乳清蛋白、植物脂肪粉、木糖醇、麦芽糊精、黄原胶等混合均匀,加入水溶解,匀浆,得到乳液;将乳液分成两份,其中一份加入柠檬酸与酒石酸,另一份加入碳酸氢钠,用高压均质机分别均质后喷雾干燥,得到酸备用粉和碱备用粉。高压均质条件:均质压力35MPa,均质温度45℃,均质次数2次;喷雾干燥条件:进风温度145℃,出风温度95℃;

S3:将步骤S2制得的酸备用粉和碱备用粉分别造粒,造粒后热风干燥,制得酸粒和碱粒。造粒选用2%聚乙烯吡咯烷酮的酒精溶液(酒精浓度80%);热风干燥温度为50℃,干燥时间5h;

S4:按配比将酸粒和碱粒混合均匀,加入聚乙二醇,然后用压片机进行压片。

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