1. 片剂压片机
旋转式压片机的冲模装法:
冲模装置前,首先要拆下前面的料斗、加粉器、加料器架等零件,并将转盘的工作面、模孔和安装的冲模逐件揩擦干净,做好准备工作,依照以下步骤进行安装。
(1)中模装置:将转盘上的中模固紧螺钉逐件旋出与转盘外圆平,勿使中模装入与螺钉的头部碰着,中模装置甚紧,放置时要平,可用中模打棒(随机工具)上冲孔穿入,用手锤轻打入,中模进入模孔后,其平面不可高出转台平面为合格,然后将螺钉固紧之。
(2)上冲装置:应将上轨导盘的缺口处嵌舌扳上,冲杆的尾部涂些植物油,逐件擦插入孔内,用大拇指和食指旋转冲杆,检验头部进入中模上下及转动灵活,须无硬擦现象为合格,全部装妥后应将嵌舌扳下。
(3)下冲装置:拉开主体上的小门,由主体的圆孔装上,装法与上冲相同,装妥后必须将圆片盖平。
(4)冲模全套装毕后,将拆下的零件按原位置装好,用手继续转动试车手轮,使转盘旋转1---2转,观察上下冲进入中模孔和在曲级轨道上运行,必须灵活无碰撞现象,开动电动机,使空车运转2---3分钟,平稳、正常即可投入生产。
旋转式压片机的使用说明:
1、使用前须重复检查冲模的质量,是否有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装置是否完整良好现象。
2、检查颗粒原料的粉子是否干燥及颗粒中的粉末含量最好不超过10%。如不合格的不要硬压,否则会影响机器的正常运转及使用寿命和原料耗损。
3、初次试车应将压力调节控制的指示正针放置在6上,将粉子倒入斗中,用手转动试车手轮,同时调整充填和压力,逐步增加到片剂的重量和软硬程序达到成品要求,然后先开电动机,再开离合器,进行正式运转生产,在生产过程中,须定时抽验片剂的质量,是否符合要求,须要时进行调整之。
4、速度的选择对机器使用寿命有直接的影响,由于原料的性质黏度及片径大小和压力在使用上不能作统一规定,本机的结构无级变速装置,慢速适用于压制矿物,植物草素、大片径、黏度差等和快速难以成型的物料,快速适用于压制粘合、润滑性好的和易于成型的物料,因此,使用者必须根据实际情况而定。
5、管理人员必须熟悉本机的技术性能、内部构造、控制机构的使用原理及在运转期间不得离开工作地点,为防止发生故障而损坏机件,借以保证安全生产为前提。
6、在使用中要随时注意机器响声是否正常,遇有尖叫声和怪声即行停车进行检查消除之,不得勉强使用。
旋转式压片机机件润滑:
1、本机的一般机件润滑,在机器的外表均装有油杯和油嘴,可按油杯的类型分别注以黄油和机油,开车使用前应全部加油一次,中途可按各轴承的温升和运转情况添加之。
2、上盖的玻璃油杯是润滑转盘的轴承,在运中以每分钟2---4滴。
3、蜗杆上的旋盖油杯是润滑蜗杆蜗轮,在运转中按实际润滑情况加之。
4、传动轴的两端内装有滚动轴承,轴壳外装有油嘴,可以每二星期加油一次,用油枪压入。
5、冲杆的尾部与曲线轨导用黄油润滑,注意不宜过多,防止油污渗入粉子而影响片剂的质量。
6、在加油时应注意不要使油渗出杯外,更不要流到机器的周围和地上,因为油类很容易使物料污染影响片剂质量。
旋转式压片机注意事项:
1、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除,使用时应装妥。
2、冲模需经严格探伤试验和外形检查,要无裂、变形、缺边、硬度适宜和尺寸的准确,如不合格的切勿使用,以免机器遭受严重损坏。
3、颗粒粉子不宜超过100目,因它会使上冲飞粉多,下冲漏料多,影响机件容易磨损、粘冲和原料损耗。
4、不干燥的原料不要使用,因它会使粉子粘在冲头面上。
5、运转中如有跳片或停滞不下,切不可用手去取,以免造成伤手事故。
6、开车应先开动电动机,待运转正常后,再开动离合器。
7、使用中如发现机器震动异常或发生不正常怪声,应立即停车检查。
8、使用中压力不要过大,一般以电动机的负荷来测定,用380伏电动机在压片时的重载电流不超过4安倍为正常。
9、片重差异增加:在加片过程中,重量差异不能超过出药典所规定的限度,方为合格,但在压过程中,常发现片重差异增加,原因处理简介如下:
(1)冲头长短不齐:易造成片重差异增加,故使用前用卡尺将每个冲头检查合格后再用。如出现个别片量轻,可因下冲运动失灵,致使颗粒的充填量较其他为少,应检查出个别下冲清除障碍。
(2)加料斗或加粒器堵塞:在压片时,如所用颗粒细小,且有粘性或具有湿性及颗粒中偶有棉纱头、药片等异物混入,流动不畅,使加入模孔的颗粒减少、影响片重,若遇片重突然减轻时,应停车检查。
(3)颗粒引起片重变化:颗粒过湿,细粉过多,颗粒粗细相差过大,以及颗粒中润滑剂不足,亦均能引起片重差异的变化,应提高颗粒质量。
(4)产生片重变化的原因,总的情况系由于压片机故障或工作上疏忽所造成,故在压片过程中,应该做好机件保养工作,详细检查机件有无损害,并以隔一定时间(10---20分钟,称片重一次,片重是否合于规定。
2. 片剂压片机使用注意
片剂是用压片机压出来的,松开不会散是因为加了黏合剂还有片剂中颗粒之间的结合力和静电吸附力还有固体桥。 片剂现在有湿法制粒、干法制粒、粉末直接压片等不同制备工艺 经典的是湿法制粒,主要流程是: 粉碎混合——将活性成分及相关辅料粉碎混合均匀 制软材——用适当的润湿剂、黏合剂,常用乙醇、淀粉浆,将混好的药粉和成团 制粒——将软材制成大小均匀的颗粒 干燥——将颗粒烘干 压片——将颗粒用压片机压成片,片子的形状是由模具的形状决定的 包衣——在压好的药片(叫素片)外面包上糖衣或肠溶衣、薄膜衣,也有很多药片是不包衣的 干法制粒与湿法制粒相比,没有制软材的步骤,直接将混好的药粉压成颗粒再压成药片 粉末直接压片是直接将混好的药粉压成药片,但要求辅料有很好的可压性和流动性
3. 片剂压片机中冲的作用
中诚制药机械厂的单冲压片机工作原理 压片机下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底,利用加料器向中模孔中填充药物,上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片,上冲提升出孔。
下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程,下冲降到原位,准备下一次填充。
4. 片剂压片机设备
压片设备的类型可分为单冲式压片机、花篮式压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、环形压片机、旋转压片机、全自动高速压片机以及旋转式包芯压片机。
5. 片剂压片机的分类
片剂是指普通片,非肠溶片,缓释片等吧 用胶囊装的药物,一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒,或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解,以及易吸入气管的药。
这些药装入胶囊,既保护了药物药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊是一种保护,保护药物不被胃酸破坏。片剂是由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料粉碎、造粒,干燥,再用压片机制成片状,。也有的不需造粒和干燥,直接压成片剂。在片剂质量上要求含量准确,重量差异小,崩解时间或者溶出度符合规定,硬度适当,外观美,色泽好,符合卫生检查标准,在规定贮藏期性质稳定等。剂量准确,理化性质稳定、贮存期较长,使用、运输和携带方便、价格低、产量高。片剂的特点是: 1计量准确,片剂内药物含量差异较小; 2质量稳定,携带、运输、服用方便; 3机械化生产,产量大成本低,‘卫生标准’也容易达到。胶囊剂与片剂相比较除以上特点外,还有: 1生物利用度高。因为制备不加粘合剂和压力,所以胃肠道中崩解较片剂快,吸收好。2提高药物稳定性。如对光敏感、遇热不稳定可装入胶囊。3含油量高不易制成片剂的可制成胶囊。4可定时定位释放药物。
6. 片剂压片机的分类特点及注意事项
压片机:将各种颗粒状原料压制成圆片,适用于实验室试制或小批量生产各种药片、糖片、钙片、异型片等。连续压片的机器,机上装一付冲模,物料的充填深度,压片厚度均可调节。高速旋转式压片机产量高、压力大且预压连续可调、结构紧凑、操作维护简单、运行可靠、物料适用范围广,运行使用成本低,具有良好的性价比优势。还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。
压片机的工作原理:转动手轮使下冲升到最高位置,观察下冲口面是否与中模平面相齐(或高或低都将影响出片)若不齐则旋松蝶形螺丝,松开齿轮压板转达动上调节齿轮,使下冲口面与中模平面相齐,然后仍将压板按上,旋紧蝶形螺丝。具有开始、结束以及转速调节功能。利用这一选项功能,可以可靠地、自动地与生产线的其它设备,例如筛片、吸尘、检测、输送、桶装等连接在一起,同步完成药片的压制生产任务。同时,在外部设备上也采用了不同的监测手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在线检测仪可以为压制的药片清除毛刺、飞边,清除粉尘.
压片机的应用:一种旋转式多冲双向压片机开始诞生。这种压片机上下冲同时均匀地加压,使药物颗粒中的空气有充裕的时间逸出模孔,提高了片剂密度的均匀性,减少了裂片现象。除此以外,旋转式压片机还具有机器振动小、噪声低、耗能少、效率高和压片重量准确等优点。配有强迫加料装置,各种形式叶轮可满足不同物料要求,确保加料精度。
压片机的特性:吸尘监控功能是利用流量监控仪定期地对吸气管中指定位置的吸气压力进行检测。连续地对设定值和实测值进行比较,若检测仪在吸气管中10s中内没有检测到吸气压力(没有流量)时,压片机即发出故障报警提示并停止运行。这一功能最大程度地保障了生产的可靠性,能够连续清除药片压制生产过程中的粉尘。与整条片剂生产线连接的控制技术是片剂生产控制新技术,压片室360°无死角,出片机构、下轨导及下压轮均采用特殊安装方式,便于操作、拆装和清洁。特殊的防油和防尘系统,避免了塞冲,增加了阻尼结构。PLC和人机界面控制,操作直观简便。
7. 片剂压片机的注意事项
、不能开机
首先检查各保护装置,如润滑保护、压力过载保护、门窗安全保护、主电机过载保护、加料电机过载保护,逐一排除,如还不能开机要找专业电气人员检查线路,查找原因解决。
二、压片机导轨
导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件,其常见故障有:导轨磨损、组件松动、下导轨过桥板磨损,致冲杆磨损导轨主体等。
解决中杆与导轨间磨损的主要方法是可以用油石研磨导轨恢复正常,磨损严重者只有更换导轨解决:导轨组件经连续工作出现松动现象时,必须及时紧固,并应注意使导轨过渡圆滑;下导轨过桥板磨损,轻者用油石修复,磨损严重者只能更换解决。
三、压片机冲模
冲模是压片机的重要配套零件,在使用中常见的故障是;中杆磨损。冲杆磨损后只有更换新的中杆。而冲头弯曲现象大多发生在小直径冲头上,主要是压力过大所致,冲头弯曲将影响片剂的重量差异,需进行更换。
四、压轮
压轮是调节药片压力、增加保护的装置,其常见故障有压轮磨损、压轮轴轴承缺油或损坏。
压轮外圆磨损严重导致冲杆尾部阻力大,需重新更换压轮;当压轮内孔与压轮轴磨损严重时,也需更换压轮或压轮轴:压轮轴有时断裂主要是由于承受压力过大所致,多数是因为物料难压而调节操作不当,这时需更换压轮轴,调整物料,重新调节压力。另外,定期对压轮轴轴承进行润滑保养,出现损坏及时进行更换。
五、过载保护
过载保护系统常见故障时报警频繁。主要原因是压片压力超载或过载保护弹簧设定压力太小所致。
解决方法是调节压力手轮,减小压力或增大过载保护弹簧设定压力。
六、减速箱
减速箱由蜗轮、蜗杆及箱体构成,其常见故障是减速箱漏油。主要是由法兰盘螺钉松动或油封老化造成。
解决方法是旋紧法兰盘螺钉或更换油封并涂密封胶。