1. 械字号凝胶有副作用吗
我国不存在“械”字号化妆品。“械”字号指的是医疗器械。在国家食品药品监督管理总局规定的医疗器械分类中,应用于皮肤的医疗器械,主要是医用敷料类。
“械”字号产品须严格按照医疗器械注册管理办法执行,由国家食品药品监督管理总局批准认证,遵循《医疗器械生产质量管理规定》。目前市场上所能接触到用于皮肤护理的医用敷料,多应用于光电美容术后,以及屏障受损皮肤、敏感性皮肤及炎症性皮肤的修复,“医用面膜”“术后修复凝胶”等多属于此类。
2. 械字号凝胶是什么意思
在包装袋或者包装盒背面底部,有几栏信息为生产信息,这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号,会看到是妆字号或者械字号,带有“械”字的为械字号。
械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案。
3. 械字号凝胶和消字号的区别
皖指的是安徽。卫消证字是指消毒产品(文号为“卫消字”)。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,尿布、尿裤、湿巾、纸巾,餐巾纸、面巾纸,卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好,即形成所谓的“×卫消备字”,而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。只有获得“消”字号认证,才是国家认证的消毒产品。
消字号的定义:消字号是卫生消毒用品生产单位在生产新品前,经地方卫生部门审核批准后,取得的生产批准文号。消字号仅属于卫生消毒用品范畴,不具备治疗效果。专家提醒市民在进行自我药疗时,一定要留意产品批准文号,严格区分“国药准字号”和“消字号”产品。消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
4. 凝胶有械字号的吗
药品国字号:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号是为真正的药,药监局上能查到的应该没问题的。
药品械字号是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号,药品械字号分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
5. 械字号妇科凝胶有治疗效果吗
械字号药有膏药,乳膏,凝胶,喷剂
6. 械字号凝胶只能在医院买
“械字号”指医疗器械,是严格按照GMP(药品生产管理规范),由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品,使用的证件号是“药监械(准)字号”。我国对医疗器械的管理非常严格,器械备案还需要提供临床评价。需要显示成分。
7. 械字号妇科凝胶安全吗
可以,如果是械字号一类产品可以直接销售,如果是二类需要备案凭证,如果是三类的话需要取得经营许可证
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药、凝胶等产品的批文批号,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。
械字号是风险程度低,实行国家常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是经过临床检验的。械字号产品安全性更高,都是经过国家食品药品监督管理局备案,特殊人群使用时更安全。