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片剂旋转式压片机(小型旋转式压片机)

来源:www.haichao.net  时间:2023-01-16 08:29   点击:147  编辑:admin   手机版

1. 小型旋转式压片机

脱壳是指药片从模孔排出过程中或出片后从药片表面呈帽状剥离的现象,而分层比脱盖更严重,不是从药片表面而是沿着侧面呈层状剥离。

1.由于呈结晶性的主料与赋形剂的细度有差异或混合时间不够,致使在制粒工序中造成不均匀而产生脱盖分层。解决方法:改进制粒的工艺技术,将较粗呈结晶性的主料或赋形剂进行预处理,粉碎、过筛(筛目必须要在60目筛以上),通过过筛,使主料与赋形剂按时间充分混合均匀。

 

2.粘合剂浓度低或差,造成微粉过多,使片剂中进入空气,而产生脱盖。解决方法:整粒后,用40目筛筛出部分或全部微粉,微粉重新制粒,zui后与原颗粒混合,压片即可。

2. 小型旋转式压片机生产厂家

单冲压片机冲模的装卸和压片时的调整

1、冲模的安装

⑴安装上冲:旋松下冲固定螺钉、转动手轮使下冲芯杆升到最高位置,把下冲杆插入下冲芯杆的孔中(注意使下冲杆的缺口斜面对准下冲紧固螺钉,并要插到底)最后旋紧下冲固定螺钉。

⑵安装下冲:旋松上冲紧固螺母,把上冲芯杆插入上冲芯杆的孔,要插到底,用扳手卡住上冲芯杆下部的六方、旋紧上冲紧固螺母。

⑶安装中模:旋松中模固定螺钉,把在模拿平放入中模台板的孔中,同时使下冲进入

中模的孔中、按到底然后旋紧中模固定螺钉。放中模时须注意把中模拿平,以免歪斜放入时卡住,损坏孔壁。

⑷用手转动手轮、使上冲缓慢下降进入中模孔中,观察有无碰撞或磨擦现象,若发生碰撞或磨擦,则松开中模台板固定螺钉(两只),调整中模台板固定的位置,使上冲进入中模孔中,再旋紧中模台板固定螺钉,如此调整直到上冲头进入中模时无碰撞或磨擦方为安装合格。

3. 小型旋转式压片机属于什么设备

压片机主要用于制药工业的片剂工艺研究。压片机将颗粒状物压制成直径不大于13mm的圆形、异形和带有文字、符号,图形片状物的自动连续生产设备。有些制药压片机在片剂压片时出现毛边和粉尘应配套筛片机同时进行除尘( 两次以上 ),必须要满足GMP规范。

工作原理

1. 冲和模:冲和模是压片机的基本部件,每副冲模由上冲、中模、下冲3个部件构成。上、下冲的结构相似,其冲头直径也相等,上、下冲的冲头和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑动,但不会存在可以泄漏药粉的间隙。冲模加工尺寸为统一标准尺寸,具有互换性。冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示,一般为5.5-12mm,每0.5mm为一种规格,共有14种规格。

冲头和冲模在压片过程中受的压力很大,常用轴承钢(如crl5等)制作,并热处理以提高其硬度。

冲头的类型很多,冲头的形状决定于药片所需的形状。按冲模结构形状可划分为圆形、异形(包括多边形及曲线形);冲头断面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状片剂,浅凹形用于压制双凸面片剂,深凹形主要用于压制包衣片剂的芯片,综合形主要用于压制异形片形。为了便于识别及服用药品.在冲模端面上也可以刻制出药品名称、剂量及纵横的线条等标志。压制不同剂量的片剂,应选择大小适宜的冲模。

2. 压片机的工作过程

压片机的工作过程可以分为如下步骤:

①下冲的冲头部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;

②利用加科器向中模孔中填充药物;

③上冲的冲头部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,将药粉压制成片;

④上冲提升出孔,下冲上升将药片顶出中模孔,完成一次压片过程;

⑤下冲降到原位,准备下一次填充。

3. 压片机制片原理

①剂量的控制。各种片剂有不同的剂量要求,大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的,如有直径6mm、8mm、11.5mm、12mm等冲头。在选定冲模尺寸之后,微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度,从而改变封底后的中模孔的实际长度,调节模孔中药物的填充体积。因此,在压片机上应具有调节下冲在模孔中的原始位置的机构,以满足剂量调节要求。由于不同批号的药粉配制总有比容的差异,这种调节功能是十分必要的。

在剂量控制中,加料器的动作原理也有相当的影响,比如颗粒药物是靠自重,自由滚落入中模孔中时,其装填情况较为疏松。如果采用多次强迫性境入方式时,模孔中将会填入较多药物,装填情况则较为密实。

②药片厚度及压实程度控制。药物的剂量是根据处方及药典确定的,不可更改。为了贮运、保存和崩解时限要求,压片时对一定剂量的压力也是有要求的,它也将影响药片的实际厚度和外观。压片时的压力调节是必不可少的。这是通过调节上冲在模孔中的下行量来实现的。有的压片机在压片过程中不单有上冲下行动作,同时也可有下冲上行动作,由上下冲相对运动共同完成压片过程。但压力调节多是通过调节上冲下行量的机构来实现压力调节与控制的。

4. 大型旋转压片机

1、机器设备上的防护罩、安全盖等的装置不要拆除,使用时应装妥。

2、冲模需经严格探伤试验和外形检查,要无裂、变形、缺边、硬度适宜和尺寸的准确,如不合格的切勿使用,以免机器遭受严重损坏。

3、颗粒粉子不宜超过100目,因它会使上冲飞粉多,下冲漏料多,影响机件容易磨损、粘冲和原料损耗。

4、不干燥的原料不要使用,因它会使粉子粘在冲头面上。

5、运转中如有跳片或停滞不下,切不可用手去取,以免造成伤手事故。

6、开车应先开动电动机,待运转正常后,再开动离合器。

7、使用中如发现机器震动异常或发生不正常怪声,应立即停车检查。

5. 旋转式压片机与高速旋转式压片机

陕西欧珂药业有限公司非常正规: 公司概况

陕西欧珂药业有限公司创建于2003年11月18日,以中药研发、生产、销售为一体的现代化高科技股份制制药企业,注册资本1200万元。公司营销推广中心位于西安市吉祥路21号花好月圆大厦,生产基地位于享有西安后花园之称的商洛市柞水县下梁工业开发区,交通方便,远离闹市区,空气清新,无喧闹,无污染源,自然环境良好,为药品生产提供了一个良好的自然环境。厂区占地25亩,建筑面积9612m2,硬化道路面积2900m2,仓储区面积1000m2,危险品库面积18m2,车间有两个个:一车间,净化面积270m2,二车间,净化面积622.7m2;三车间净化面积为130㎡;其中中药材提取、浓缩、喷雾干燥为防爆区,占建筑面积270㎡,符合GMP要求。公司自成立以来,立足产品创新、科技进步,目前自主开发的产品有“食道平散”、“天茸双子颗粒”、“九味通导颗粒”、“蟾马正痛酊”、“痹痛熨剂”“痛宁片”,公司主导产品“食道平散”,原为地方标准,经研究改进,制定质量标准,于2002年取得国药准字号。

体制建设

公司实行总经理负责制,设置有生产技术部、质量管理部、物流部、设备工程部、财务部、人力资源部、总务保卫科、营销部八个职能部门,各部门和各级人员均制订了相应的岗位职责。现有员工82人,具有大中专以上学历50人,占总人数的60%。按照GMP规范要求,公司主管药品生产和质量的负责人均具有医学、药学及相关专业大专以上学历,并具有长期的生产管理和质量管理经验,质量管理部门对生产实施全过程质量跟踪监控,为药品质量提供了可靠的保证,同时公司按GMP规范要求制订了一套完整的生产质量管理软件系统,相关文件总计1211份,其中管理标准244份,操作标准453份,技术标准331份,相关记录183份。

发展情况

公司以高科技为立足点,车间购置了制丸机、中药制丸机、二维运动混合机机、旋转式压片机、铝塑泡罩包装机等符合GMP要求的先进设备,质量检验方面配备了岛津高效液相色谱仪(紫外检测器、美国Chromachem®蒸发光散射检测器)原子吸收分光光度计、气相色谱仪、紫外分光光度仪、旋光仪、万分之一、十万分之一分析天平等先进的检验仪器。

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