1. 丸剂的设备
是
河北万岁药业有限公司简介 河北万岁药业有限公司是一家生产、销售中成药(丸剂、颗粒剂、硬胶囊、片剂)、膏药的民营科技企业。位于沧州经济技术开发区北海路10号,交通十分便利。公司由河北康宁中药厂(始建于1986年)改制,于1997年4月成立,隶属于河北万岁医药集团。公司注册资本610万元,拥有资产5000万元。占地87亩。公司现有员工260人,其中专业技术人员80人,占职工总人数的30%,技工130人。公司有雄厚的技术力量,先进的药品生产设备和检测仪器,有符合GMP要求的生产系统和质量保证体系,保证了“万岁”药品的安全有效。
2. 丸剂设备运行
你好!此前因为老婆曾在一家中药制药厂工作过,稍了解。仅就个人了解做以回答,不妥之处,敬请原谅。据我了解,药厂车间具体分为:提取、制丸、包装、机修等等,各车间分工明确,工作具体。除过这些具体的生产车间外,还有财务、销售、保卫等公司。
如车间名称所示,提取车间完成从原料药中提取有效成分任务,其过程,主要通过锅炉加热水煮,进行提取,形成可制丸剂或水剂的制药原材料。这个车间需要三班倒,一般情况下,生产不停锅炉不能停。工人主要是领料、填料、锅炉操作等。
制丸、包装也可在同一车间完成,制丸通过制丸机器操作,形成丸剂,主要工作是填料和机器操作,观察药剂成型,不规则药丸剔除回炉等。
包装是通过人工或机器形式将制好的丸剂水剂装入各种包装盒,供出厂销售。
这些车间一般都有时间单位内的定量工作任务,以形成可控、持续的工作环节,保证出产与销售供应。效益好的制药厂工作任务一般来说较重,也会有加班生产的需要。当然相应的待遇也会提高。
机修车间主要是为保证生产车间在机械设备安全稳定运行上做日常维护、检修等工作。
随着自动化的不断发展与完善,传统药厂制药加工过程,手工操作环节不断减少,机器人的参与度高,工人主要是在保证机器运转正常、制药质量检测、药料供应填补等方面的操作和记录,按照国家GMP认证要求操作并达标,也即质量掌控方面的工作不断加大,需要一定的责任心和对药业生产的专业知识实践能力。
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3. 丸剂设备选型计算
中药处方格式及书写规范
第一条为规范中药处方管理,提高中药处方质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规,制定本规范。
第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。
第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药(含医疗机构中药制剂,下同)处方,饮片与中成药应当分别单独开具处方。
第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。
第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。
第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。
第七条医师开具中药处方时,应当以中医药理论为指导,体现辨证论治和配伍原则, 并遵循安全、有效、经济的原则。
第八条中药处方应当包含以下内容:
(一)一般项目,包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。
(二)中医诊断,包括病名和证型(病名不明确的可不写病名),应填写清晰、完整,并与病历记载相一致。
(三)药品名称、数量、用量、用法,中成药还应当标明剂型、规格。
(四)医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。
(五)药品金额,审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。
第九条中药饮片处方的书写,应当遵循以下要求:
(一)应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求;
(二)名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用,《中华人民共和国药典》没有规定的,应当按照本省(区、市)或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写;
(三)剂量使用法定剂量单位,用阿拉伯数字书写,原则上应当以克(g)为单位,“g”(单位名称)紧随数值后;
(四)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如打碎、先煎、后下等;
(五)对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;
(六)根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数,并原则上要求横排及上下排列整齐;
(七)中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量使用时,应当在药品上方再次签名;
(八)中药饮片剂数应当以“剂”为单位;
(九)处方用法用量紧随剂数之后,包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等) 、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等) 等内容,例如:“每日1剂,水煎400ml ,分早晚两次
空腹温服”;
(十)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
第十条中成药处方的书写,应当遵循以下要求:
(一)按照中医诊断(包括病名和证型)结果,辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药;
(二)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称,院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称;
(三)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名;
(四)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位,软膏及乳膏剂以支、盒为单位,溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位,应当注明剂量;
(五)每张处方不得超过5种药品,每一种药品应当分行顶格书写,药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用,功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用;
(六)中药注射剂应单独开具处方。
第十一条民族药处方格式及书写要求参照本规范执行。
第十二条本规范由国家中医药管理局负责解释。
4. 丸剂机械设备
企业的新厂房座落在大连市高新技术产业园区,毗邻风景秀丽的星海公园,占地面积25,485平方米,建筑面积13,000平方米。企业拥有各类专用设备150余台(套),其中有引进意大利、德国、丹麦、美国、瑞典等国家的设备30余台(套)。企业现有九个生产剂型:丸剂、乳剂、溶液剂、软胶囊、口服液、酒剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
5. 丸剂的设备工艺流程
传统浓缩丸的制丸生产工艺,需要经过物料混合、制丸条、制丸、热风干燥等工序,尤其是湿丸干燥的过程时间很长,不同品种的干燥时间通常在14~24小时。
长时间的高温干燥可能导致活性成分的损失、丸剂溶散时限的延长,生产周期长,机器设备利用率低,劳动生产效率也低。
6. 丸剂设备在应用过程中的特点
不是。
广东心宝制药有限公司位于广州科学城高新技术开发区,占地面积约3万平方米,建筑面积约3.6万平方米,东连开创大道,南通广深高速,交通十分便捷;厂区依山傍水,风景优美,配备了完整的生产、检验、仓储和办公的现代化设施设备。 公司是一家专致于心脑血管药物的生产和销售的企业,目前通过药品GMP认证的有丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等共五种剂型、10个品种,心宝丸代表公司的拳头和方向。
7. 丸剂设备属于制剂设备吗
这两者在功效上没有多大区别的,最大的区别就是形状不一样,剂型不一样,一个是丸剂一个是胶囊制剂。有的人要喝药丸容易咽下去,有的人喝胶囊容易咽下去,可以自己按照自己的情况吃药的,可以治疗上火症,口舌生疮等等。吃药期间不要吃辣东西。