1. 纯化水系统厂家
质量要求:纯化水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
原水来源:至少应当采用饮用水。
制水设备:水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
贮存分配:纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环可采用70℃以上保温循环。
监测要求:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
风险控制:纯化水管道应定期进行清洗消毒,并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。
2. 纯化水设备厂家
纯化水的标准产水质量满足以下关键质量标准,其它指标应必须是符合最新版中国药典标准:
1、TOC有机物:500ppb
2、电导率:<2.0μs/cm
3、硝酸盐:0.2ppm
4、重金属:<0.1 ppm,Pb
5、微生物:<100cfu/ml
6、菌落总数:<100cfu/ml
其实纯化水的制取过程并不难,它主要由全自动运行的纯化水设备制取而得,无需专人看管。通常由专业的水处理设备生产制造厂家根据纯化水标准以及原水水质,设计相应的工艺线路。
3. 纯化水制水机设备厂家
正常的纯化水是偏酸性的,偏高说明偏碱性,出现这种问题有两种情况:1、一般就发生的位置在系统脱除二氧化碳的过程中加的氢氧化钠过多,或者存在虹吸氢氧化钠情况。
2、另一种情况原水含碳酸氢跟比较多。
4. 工业纯水系统厂家
工业纯水国家标准分为四个级别:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级。工业纯水是在工业上需要的各种纯水、高纯水、超纯水等,工业纯水的做用通常包括:清洗用水、原料用水、循环用水等。一套完整的水处理系统由预处理系统、精处理系统、后处理系统三大部分组成。原水经滤芯、活性炭单元、软水器单元等预处理系统后,使水中的悬浮物和颗粒物质、胶体、有机物、硬度、微生物等杂质含量大大降低。
5. 纯化水系统图
纯化水自控系统的警戒值、纠偏值和不合格值是保证纯化水设备正常运行和纯化水产水指标的重要措施,一般的得设定依据为:药典纯化水标准的电导率标准20度小于4.2个电导率,还有就是大多数企业采用的内控标准2个电导率为不合格值,超过2以后说明纯化水不合格了,系统会自动切换不合格水回上一级水箱或者排放,警戒值一般设到1.7---1.8也就是到这个位置的时候要注意水质发生变化了,纠偏值一般在1.8---1.9到达后说明要检查下设备,设备有问题出水要不合格了。