1. 生物制品检测热原常用的体内方法是
标准如下
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
药品质量验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。
2. 热原检查法使用的动物为
系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。这里所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。
致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。
热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物。磷脂多醇是复合物的活性中心，致热作用最强。热原没有多少这一概念， 《中国药典》2005年版规定热原检查采用家兔法，细菌内毒素检查采用鲎试剂法。
微生物污染药品比如满水污染外包装，哪怕内包装是真空，规定必须销毁药品，确保药品安全。
3. 下列方法中可用于热原检测的是
本法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
供试用家兔供试用的家兔应健康无伤，体重1.7kg以上，雌兔应无孕。预测体温前7日即应用同一饲料饲养,在此期间内，体重应不减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象。未曾使用于热原检查的家兔；或供试品判定为符合规定,但组内升温达0.6℃的家兔；或3周内未曾使用的家兔，均应在检查供试品前3～7日内预测体温，进行挑选。挑选试验的条件与检查供试品时相同，仅不注射药液，每隔30分钟测量体温1次，共测8次,8次体温均在38.0～39.6℃的范围内,且最高与最低体温的差不超过0.4℃的家兔，方可供热原检查用。用于热原检查后的家兔，如供试品判定为符合规定,至少应休息48小时方可供再供热原检查用。如供试品判定为不符合规定，则组内全部家兔不再使用。
4. 测定原生质体的活性可采用的方法
活力测定的方法有形态识别法和利用染料染色后进行识别。形态识别法是指形态上完整、含有饱满的细胞质、颜色新鲜的即为存活的原生质体，这种方法比较方便，但误差较大；研究中常用的是染色识别法，如荧光素二乙酸（fluorescein：diacetate，FDA）染色、观察胞质环流、活性染料染色等。
5. 热原是微生物产生的内毒素其致热活性中心是
热原的结构是什么？
热原是由微生物产生的能引起恒温,体温异常升高的致热性物质,其中以革兰氏阴性菌热原致热活性最强.革兰氏阴性菌热原是由蛋白质与磷脂多糖(lipopolysaccharide,简称LPS)组成的高分子复合物.LPS是热原的致热活性中心.
6. 热敏性的生物制品常用的干燥方法是
干冻粉保存方法：
将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结，然后放在真空的环境下干燥，让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥。
该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变，对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小，使其快速进入休眠状态，有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成份的稳定性。如蛋白质、微生物类不会发生变性和丢失其生物活性；
其次，冻干制品在干燥后形态疏松、颜色基本不发生改变，加水后能够快速溶解并恢复原有水溶液的理化特性和生物活性
7. 热原是什么,主要的检测方法有哪些
方法1：软化法。典型代表是软水机。能够去除或降低水的硬度，属于软化水质，但是不能起到改善水质的目的。
方法2：蒸馏法。将水煮沸，然后收集蒸汽，使之冷却和凝结成液体。蒸馏水是极安全的饮用水，但不能去除水中挥发性物质。
方法3：煮沸法。饮水机和桶装水的组合最常见。煮沸是除了使用净水机之外，应用最广泛的一种方法。将自来水煮沸后饮用，水煮沸后可杀死细菌，但不能去除一些化学物质和重金属。
方法4：臭氧。紫外线杀菌法，这些方面都只能杀菌，去除不掉水中的重金属和化学物质，经杀死的细菌尸体仍残留在水中，而成为热原。
方法5：电解法。把水先进行净化处理，然后再进行电解活化，适于饮用。
方法6：活性炭吸附法。单级或者双极过滤的净水机为代表。有颗粒活性炭、渗银活性碳、纤维活性炭的使用。
8. 简述热原的性质和检查热原的方法
氢氧化钙密封加热可以脱水得到氧化钙，俗成生石灰，是常见干燥剂的主要成份，遇水能放出大量热，所以也用于方便食品中作为自加热热源。性质不稳定，在空气中遇二氧化碳缓慢转化为碳酸钙。水溶液呈碱性，因为常用于水产养殖行业作为池塘水质改善药物。
9. 热原检测法使用的动物是
点热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
点热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。
这里所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是某些微生物的代谢产物、细菌尸体及内毒素。
致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物，其次是革兰阳性杆菌类，革兰阳性球菌则较弱，霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。
