1. 超洁净灌装机标准
三十万级净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的可允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
三十万级净化车间标准以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的. 十级就是在每立方米内有0.5μm微尘粒子的数量是10个.以此类推。药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级居多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒不得超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量不能超过1000个。
压差及温湿度控制
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数
每小时换气次数不能小于12次。
空气洁净度等级(air cleanliness class):洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。
2. 无菌灌装工艺及设备
无菌冷罐装好。冷灌装是将产品超高温杀菌后冷却到常温,在人为制造的无菌环境当中,灌装到用双氧水杀菌后的瓶子或纸盒里,瓶盖也经过双氧水杀菌旋紧。
冷灌装对产品口感,营养品质影响较小,PET材料使用也较少,但设备投入相对于热灌装要多1倍左右。
热灌装是将产品高温杀菌后以90度左右的温度灌装到瓶子里,旋好盖后,用物料本身的温度对瓶子和盖进行最后杀菌。
这样产品保持高温状态较长,对其口感,营养造成的破坏较多。
3. 超洁净灌装机标准参数
制桶:桶是桶装水的唯一容器,劣质桶装水水桶可能析出有害物质并溶于水中,对饮水人的健康危害较大。为杜绝这一安全隐患,燕京矿泉水厂引进日本ASB公司的全自动制桶设备,采用德国拜耳公司制桶专用料,自主生产5加仑PC桶。
过滤:水源水在进入生产流程前,必须经过粗滤、精滤,再通过离子交换、反渗透、蒸馏等多种手段进行去离子净化。
杀菌:从水源抽出的水温通常在16摄氏度左右,其中含有各种细菌,这时可以将温度降到10摄氏度以下甚至更低,防止细菌的大量滋生。燕京矿泉水厂近几年投入巨资对水厂进行了大规模技术改造,无菌超级过滤新技术、新工艺、新设备,在生产过程中做到零污染。
桶消毒:桶装水在罐装前,必须要经过检漏设备,检查桶身是否有漏水点;确定桶身完好后,要对桶进行碱水外洗;外洗后,需要人工对桶进行灯检,即工作人员在背光照射下,检查桶内部是否有脏东西及杂质;人工灯检合格的桶,才能进入过氧乙酸的消毒过程。
罐装:桶在经过一系列检查、消毒后,才可以进入洁净间,在灌装机内进行全封闭罐装程序。经过过滤、杀菌的水,此时才能与桶亲密接触,汩汩地灌入桶中。
封口:经过罐装过后,就要对桶装水的桶口进行密封。燕京矿泉水厂采用的是意大利捷飞特公司的全自动制盖设备,自主生产瓶、桶盖。
灯检:封口后的桶装水,此时又会进入人工灯检过程,目的是检查运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。灯检过关的产品,会在桶身外套一个塑料薄膜,防止桶装水在运输过程中的二次污染。
检测:生产完成的桶装水,每个批次都要在出厂前通过化验室检验进行国标检测。目前,燕京矿泉水厂的化验室可自主检测卫生指标,自主检测溴酸盐、高锰酸钾消耗量等安全指标,产品检验合格方可出厂。燕京桶装水除自身常规检验外,还会定期送权威机构外检。
留样:每一批次通过检测的桶装水,还要在留样间留样3个月,以防一旦发生食品安全事件,可以即时进行产品追溯。
4. 灌装机清洁验证
灌装机的维护
1. 由于灌装机是一种自动灌装机,所以对于易拉瓶、瓶垫、瓶盖的尺寸要求是一致的。
2. 开机前,须先用手柄转动机器看转动是否有异常,确认正常后再开机。
3.调整机床时,应正确使用具。严禁使用过多的工具或过大的力量拆卸零件,以免损坏零件或影响机器的性能。
4. 调整机器时,须拧紧松动的螺丝。驾驶前,用操纵杆转动机器,看其运动是否符合要求。
5. 机器须保持清洁。严禁在机器上放置油、药水或玻璃碎片,以免损坏机器。因此,有必要:
(1)在机器生产过程中,及时取出药水或玻璃碎片。
(2)交接前,清洗机器表面所有部件一次,并向各活动部门添加清洁润滑油。
(3)每周擦洗一次,特别是在正常使用时不易清洁或使用压缩空气吹洗的地方。
清洗方法
1. 松开上、下固定螺丝,拆下液体注 射系统进行整体消或单独消清洗。
2. 将液体进口管放入清洗液中,启动机器进行清洗。
3.500ml机器在正式灌装前使用量筒时,实际灌装可能会有误差。
4. 灌装机用针、10支标准5ml或10ml注 射器、20型20ml玻璃灌装机、100型100ml玻璃灌装机。
5. 无菌灌装设备
所谓无菌包装是将杀菌后的牛乳,在无菌条件下装入事先杀过菌的容器内。可供牛乳制品无菌包装的设备主要有:无菌菱形袋包装机、无菌砖形盒包装机、多尔无菌灌装系统、安德逊成型密封机等。
牛奶从无菌冷却器流入包装线,包装线是在无菌条件下操作的。为了补偿设备能力的差额或者包装机停顿时的不平衡状态,可在杀菌器和包装线之间安装一个无菌罐。这样,如果包装线停了下来,产品便可贮存在无菌罐中。当然处理的奶也可以直接从杀菌器输送到无菌包装机,由于包装处理不了而出现的多余奶可通过安全阀回流到杀菌设备,这一设计可减少无菌罐的潜在污染。
6. 超洁净灌装机标准规范
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