1. 医疗器械生产企业岗位职责
1、协助运营期医疗机构制定医院医疗质量管理工作制度、方案和措施,组织开展医疗质量管理各项工作;
2、调研了解医疗质量管理工作中存在的问题,并拟定改进措施,不断完善质控方案,指导医院持续改进工作方法,提高医疗质量;
3、组织定期检查和考核,了解医疗质量相关问题,制定整改措施并督促落实
2. 医疗器械生产主管职责
根据《医疗器械经营质量管理规范》第七条内容：
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
3. 医疗器械经营企业岗位职责
岗位职责：
1、直接对业务三部经理负责；
2、负责本部门的日常行政服务工作；
3、负责本部门业务数据分析与整理；
4、负责统计与分析本部门各项费用的列支情况；
5、负责对业务资料整理；
6、负责业务资料的文案编撰和文档管理；
7、负责业务有关信息的汇总与反馈；
8、协助本部门人员处理财务、报销等公司内部事务；
9、上级交办的其他工作。 任职要求： 1、专科及以上学历，医疗、市场营销或相关专业优先； 2、20-35岁，性别不限； 3、1年以上相关工作经验，具备医疗行业经验优先； 4、优秀的文字功底，能独立起草各种商务文档； 5、良好的执行能力； 6、一定的沟通能力、应变能力、学习能力、人际交往能力、统计能力、综合分析能力、协调能力； 7、具备良好的服务意识和团队意识； 8、熟悉市场营销、管理学、合同法、经济法、财务基本知识； 9、熟练使用现代办公软件及办公设备，熟练使用互联网；
10、开朗乐观，有亲和力，细心，耐心、敬业负责，真诚正直，无不良嗜好。
4. 医疗器械生产员工岗位职责
1. 文件发放领用记录表
2. 文件申请单
3. 外来文件传阅
4. 文件销毁清单
5. 质量记录领用表
1. 年度培训计划
2. 培训申请表
3. 客户档案
4. 外来文件清单
5. 文件借阅登记表
5. 医疗器械生产企业岗位职责内容
工艺工程师主要负责提升企业产品的工艺水平、提升产品的质量。
工作要求：
1、必须非常熟悉产品的设计、制作工艺、包装、运输及产品的配套使用功能。
2、编制工艺流程，下生产指令单之前对产品制程工艺的核定。
3、规范与公司产品配套使用的采购产品工艺、使用功能要求，并签样板给供应商、品质部、采购部。
4、对新产品进行可生产性的评估，打样评估。
5、做好预先品管，提醒生产过程及检测时的品质注意事项。
6. 医疗器械生产经理的岗位职责
企业应当设置或配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或供应商培训的人员。
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7. 医疗器械生产企业岗位职责是什么
质检员主要职责：严格按照检验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。具体工作要求：
一、物料验收物料进厂后，由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收，验收内容为：核对采购合同，外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督对生产过程全程监督，检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业，发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查现场不定时对产品抽样，确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。
8. 医疗器械生产负责人职责
医疗器械注册专员：
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；
4、公司及部门安排的其他相关工作。
9. 医疗器械公司生产部职责
1、制订事业部年度、月度经营工作计划，并组织实施完成经营目标；
2、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；
3、督导各生产班组生产进度确保生产产能的达成或超额完成，及时调整生产计划以适应市场的变化和需求；
4、紧跟生产进度，确保生产产量的如期达成，建立和完善质量管理制度，并监督生产质量体系的运行；
5、负责团队建设，对生产班组长经以上人员的甄选、考核、任免去留，关键性人才的培养及梯队建设；
6、生产设备的管理及生产安全管理。
