1. 医疗器械签收单
此原则共15条。
1、目的:建立医疗器械运输管理制度,规范医疗器械运输工作,保证医疗器械在运输过程中质量不受损害。
2、依据:《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》及其实施细则。
3、适用范围:销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运输。
4、职责:销售配送部对本制度的实施负责。
5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放,码放安稳,严格按照医疗器械外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。
6、配送车辆必须是箱式货运车辆。
7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运输,应根据季节温度变化好运程采取必要的相关措施,根据运输路程远近与时间长短分别采取不同运输方式
8、在运输需要在2?~10?C条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时,必须采取冷藏措施(冷藏箱、干冰袋),以防止运输途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。
9、运输工、装缷工应按发货单一一复核,做到单货相符。
10、医疗器械装缷时,禁止在阳光下停留时间过长或下雨、雪时无遮盖放置。
11、运输药医疗器械的车,不得装载对医疗器械有损害的物品,不得将重物压在医疗器械包装上。
12、运输医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运输道路状况,采取必要措施,防止医疗器械破损和混淆。
13、医疗器械运输到目的地后,运输员、验收员和客户分别在销售单据汇总单上签字,并将签收后的汇总表带回公司。
14、对因运输出现的问题(如错发、破损等)应及时上报销售部、储存部,查明原因、及时处理。
15、公司配送的医疗器械在运输中如发现质量问题,应向质量管理部门报告,并停止运输和追回医疗器械做好记录。
2. 医疗器械收货验收程序
进场材料、设备报验需准备的资料
进场报验涉及到的材料部分(线管类、桥架类、线缆类、器材类、如网络配线架、模块、光纤配线架、设备类等),需厂家提供如下资料:
1、采购任何厂家材料及设备需提前提供报验资料及样品,经现场监理审核无误后再安排订货事宜,如资料不合格,暂不订货,待资料补全监理审核合格后方可订货。
2、不同类产品、器材、线缆都需要有相对应其规格的合格证、有效期内的第三方检测报告,三证(营业执照、税务登记证、组织机构代码等)。
3、每种不同规格的产品、器材、线缆都需要有相对应其规格的第三方检测报告,合格证,如一千个机柜,就需要一千个合格证,一百盘线缆就需要一百个合格证。
4、如果是进口品牌需提供报关单。
注:报验资料需提供(三证、产品合格证、有效期内的第三方检测报告)各5份,盖鲜章。
3. 医疗器械进货验收记录
IPQC是指产品从物料投入生产到产品最终包装过程的品质控制。 (属品质保证部) 1.负责首检和部分过程检查、制程中不良品的确认,标识及统计; 2.负责巡检,对整个生产过程物料使用、装配操作、机器运行、环境符合性等全方位的定时检查确认。 3.IPQC一般是首检、巡检和抽检;是制程中巡回流动检验;属品质保证部管理. 生产过程检验(IPQC):一般是指对物料入仓后到成品入库前各阶段的生产活动的品质控制,即Input Process Quality Control。而相对于该阶段的品质检验,则称为FQC(Final Quality Control)。 ① 过程检验的方式主要有: a. 首件自检、互检、专检相结合; b. 过程控制与抽检、巡检相结合; c. 多道工序集中检验; d. 逐道工序进行检验; e. 产品完成后检验; f. 抽样与全检相结合; ② 过程品质控制(IPQC):是对生产过程做巡回检验。 a. 首件检验; b. 材料核对; c. 巡检:保证合适的巡检时间和频率,严格按检验标准或作业指导书检验。包括对产品质量、工艺规程、机器运行参数、物料摆放、标识、环境等的检验; d检验记录,应如实填写。 ③ 过程产品品质检验(FQC):是针对产品完工后的品质验证以确定该批产品可否流入下道工序,属定点检验或验收检验。a. 检验项目:外观、尺寸、理化特性等;b. 检验方式:一般采用抽样检验;c.不合格处理;d.记录; ④ 依据的标准:《作业指导书》、《工序检验标准》、《过程检验和试验程序》等等。 品质检验方法 1、全数检验:将送检批的产品或物料全部加以检验而不遗漏的检验方法。 适用于以下情形: ① 批量较小,检验简单且费用较低; ② 产品必须是合格; ③ 产品中如有少量的不合格,可能导致该产品产生致命性影响。 2、抽样检验:从一批产品的所有个体中抽取部分个体进行检验,并根据样本的检验结果来判断整批产品是否合格的活动,是一种典型的统计推断工作。 ① 适用于以下情形:a. 对产品性能检验需进行破坏性试验; b. 批量太大,无法进行全数检验; c. 需较长的检验时间和较高的检验费用; d. 允许有一定程度的不良品存在。 ② 抽样检验中的有关术语: a.检验批:同样产品集中在一起作为抽验对象;一般来说,一个生产批即为一个检验批。可以将一个生产批分成若干检验批,但一个检验批不能包含多个生产批,也不能随意组合检验批。 b.批量:批中所含单位数量; c.抽样数:从批中抽取的产品数量; d.不合格判定数(Re):Refuse的缩写即拒收; e.合格判定数(Ac):Accept的缩写即接收; f.合格质量水平(AQL):Acceptable Quality Level的缩写。通俗地讲即是可接收的不合格品率。 3、抽样方案的确定: 我厂采用的抽样方案是根据国家标准GB2828《逐批检验计数抽样程序及抽样表》来设计的。具体应用步骤如下: ① 确定产品的质量判定标准: ② 选择检查水平:一般检查水平分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ;特殊检查水平分S-1、S-2、S-3、S-4,一般情况下,采用一般水平Ⅱ。 ③ 选择合格质量水平(AQL):AQL是选择抽样方案的主要依据,应由生产方和使用方共同商定。 ④ 确定样本量字码,即抽样数。 ⑤ 选择抽样方案类型:如一次正常抽样方案,加严抽样方案,还是多次抽样方案。 ⑥ 查表确定合格判定数(AC)和不合格判定数(Re)。 QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。 IPQC:即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验,担任这类工作的人员叫做制程检验员。
4. 医疗器械收据单
是门诊或者是急诊用的,流水号是挂号时给你的一个编号,当天有效,过了那一天就重新生成了。
主键是作为系统表的唯一编号存在于系统中的,对前台用户而言是没有任何意义的;而住院号可以按照一定的规则编码,用于医院内部的统计,也可以作为其他表的外键来使用
his系统不是很了解,不过我这边做的资产管理系统,比如说工单,既有工单的流水号,也会加入工单编号,工单编号同样做为主键。一般查询或者关联都是使用工单编号的
5. 医疗器械签收单怎么填写
“接收质量限(AQL)”的含义:
1、当一个连续系列批被提交验收时,可允许的最差过程平均质量水平。
2、AQL普遍应用于出口服装,纺织品检验上,不同的AQL标准应用于不同物质的检验上。在AQL抽样时,抽取的数量相同,而AQL后面跟的数值越小,允许的瑕疵数量就越少,说明品质要求越高,检验就相对较严。
3、是供货方与需求方共同协定的可以接收的连续提交的检验批的过程平均的上限值。过程平均是一系列连续提交的检验批的平均质量,以“批次不合格品率”或者“每百单位缺陷率”表示。 AQL验货抽检数量依据为: 1、批量范围、检查水平、AQL值决定抽样的数量和合格与不合格产品的数量。服装质量检查采用一次抽样方案,服装批量的合格质量水平(AQL)为2.5,检查水平为一般检查水平,检查的严格度为正常检查。其抽样方案见表: 2、正常检查一次抽样方案(AQL-2.5)AQL是----ACCEPTQUALITYLEVEL的简称,是一个国际标准。 3、AC=Acceptablenumber=使用箭头下面的第一个数值=使用箭头上面的第一数值抽样数量是以一般检验II级检验水平来进行的。
4、AQL0.010----0.10是用电子产品,医疗器械等检验,AQL1.0----6.5是用于服装,纺织品等检验。
5、确定“正常抽检方案”:L与AQL=1.5%所对应的合格判定数为7,不合格判定数为8,样本含量为n=200。其含义为:4000个产品中抽取200个样品送检,这200个中如果不合格数小于等于7,则整批产品合格;大于等于8,则整批不合格。
6. 仪器签收单
寻线仪就是一种寻找线缆更加方便的仪器,由这个仪器发出声波信号,然后目标线缆的端口接收到声音信号会进行回馈,之后就是仪器接收到回馈信号之后就能轻松的确定出线缆的位置,线缆也就十分容易的被寻找到了。然而信号从传播到回馈的过程都相当的快,而且这样寻找到的线缆位置也特别准确。
7. 医疗器械设备验收单
医疗器械质量相关的岗位一般可以分为质检和质管,大的器械厂商分的细,质管一般叫法规质量部门,小的器械厂商分的粗,质检和质管基本就是一套人马。
那么质检主要干啥呢?主要还是围绕一个检字,检测的检。工作空间就是围着实验室打转转,工作伙伴就是器械相关的检测设备,工作KPI就是出了多少份报告,有些可能还要配合质管搞搞假数据,改改实验记录。
具体实验的性质就要看厂商生产的产品了,器械的检测五花八门,千奇百怪。举个口罩的例子,口罩标准有一项是口罩密合性的测试,测试的方法是找来十个高矮胖瘦各异的人,带上口罩来正常呼吸,在口罩正中间插一根软管,来测定呼吸过程中的压力变化。如果只做一遍,你可能会感到新奇,但如果每天,重复测试,也会有职业疲劳。当然这是极端的例子,因为每个检测项目还有检测周期,有些项目需要出厂批批检测,有些项目季度检测,有些一年检测一次。
8. 器材签收单
手机打开软件出现闪退、强制关闭等情况,建议
1.可能是该软件缓存较多导致无法正常运行,建议清除软件缓存尝试:设置-查找应用程序管理器”-(全部)-查找该软件-(存储)-清除数据(注:该应用程序的全部数据将永久性删除)
2.若是可卸载软件,建议将软件卸载后重新安装或更换其他软件版本再次安装尝试。
3.若无效,请更新手机系统版本:设置-关于手机(关于设备)-手动下载更新/自动下载更新(软件更新/系统更新-更新)。注:升级前请备份设备中数据。
4.若已是最新版本,请备份设备中数据然后恢复出厂设置尝试。若上述操作后问题依然存在,请您携带购机发票、包修卡和机器送到服务中心检查。
9. 医疗设备到货签收单
是的。
开具方法如下:
1.请村上或乡上开具证明外出打工。证明需加盖开具证明机关印章。
2、也可到县辖区政府,县政府,县级市市政府,设置的外出务工人员办事机构办理务工证明。
所需材料
1要证明和公司之间存在劳动关系。
2最好是能提供工资签收单、考勤卡、工作证、招聘登记表之类的单据。
3.也可以要求你的同事为你作证。