1. 医疗器械耗材目录
查询方法：
1、打开浏览器，输入国家医疗保障局点击进入。
2、点击政策法规查询栏目。
3、进入到“国家医保局 人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知”页面，内可查询到相关可报销的耗材，药品及手术等项目进项查询。社会医疗保险注意事项1、是国家和社会根据一定的法律法规，为向保障范围内的劳动者提供患病时基本医疗需求保障而建立的社会保险制度。2、社会统筹医疗保险组成：缴费基数为M：员工工资性收入+津贴。单位每年交纳8%M；员工个人每年交纳2%M；3、单位缴费8%M：6.6%M至7%M进入统筹账户（1%M至1.4%M进入个人账户）---住院费用；
4、个人缴费工资的2%M:2%M进入个人账户（加上单位缴费1%M至1.4%M）---门诊费用。
5、注：住院费用从统筹账户中报销，金额每人都一样；门诊费用从个人账户（即医保卡）中扣除，每人不一样。
2. 医疗器械耗材目录清单
个体户只能核准”第一类医疗器械销售“的经营范围。《医疗器械监督管理条例》对医疗器械作了分类:分为第一、第二、第三类，而每一类的经营方式又分别为生产和销售。
该条例对经营也作出了具体规定:从事第一类医疗器械生产、第二类医疗器械生产和销售、第三类医疗器械生产和销售，必须是企业。
3. 医疗用品及器材
购买医疗器械时一定要购买有医疗器械注册证、生产许可证和出厂合格证的产品，没有医疗器械注册证和生产许可证的产品都不属于医疗器械产品或国家食药监局不认可的医疗器械。希望对你有帮助。
4. 医疗器械产品资料
您好，对于医疗器械产品检验方法，申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的产品技术要求。第一类医疗器械的产品技术要求由备案人办理备案时提交食品药品监督管理部门。第二类、第三类医疗器械的产品技术要求由食品药品监督管理部门在批准注册时予以核准。
产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。
在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的产品技术要求。
第十六条 申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行注册检验。
注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。
第十七条 申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料、注册检验用样品及产品技术要求。
第十八条 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验，并对申请人提交的产品技术要求进行预评价。预评价意见随注册检验报告一同出具给申请人。
尚未列入医疗器械检验机构承检范围的医疗器械，由相应的注册审批部门指定有能力的检验机构进行检验。
第十九条 同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
5. 医疗器械及耗材
医疗设备为广义的概念：即指用于医学领域中的有显著专业技术特征的物资与装备的总称，包括器械、设备、软件、器具、材料和其他物品。
医疗设备的准确定位为：用于医疗过程中的能保持完整形态和功能的医疗器械。耗材：是指用于医疗过程中的材料和物品（必须有械准字的才行）分为低值易耗和高值易耗。骨科用的好多材料都是高耗材、输液管、注射器等是低值耗材。
6. 医疗器械医用耗材
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7. 医疗器械普通耗材
医疗器械生产企业需要配备至少两个仓库，医疗耗材仓库和成品医疗器械库房。其中医疗耗材仓库用来存放生产所需原材料、原辅料、包装材料等；成品医疗器械库房用来存放生产出的成品。
医疗耗材仓库和成品库需要购置哪些物品？
货架、地贴、标识、温湿度计、灭蚊灯、捕鼠笼、灭火器等。
医疗耗材仓库和成品库如何布置？
医疗耗材仓库划分为合格区、不合格区、待检区；成品库划分为合格区/发货区、不合格区、待检区、退货区。
原材料库和成品库如何使用？
原材料库：采购到的物料若未经质检部检验先放置在待检区；若质检部检验后合格则放入合格区，否则放入不合格区。
成品库：生产出的成品若未经检验先放入待检区；若成品经质检部检验合格则放入合格区，否则放入不合格区。客户退货先放入退货区，然后进行检验。
医疗器械库房管理注意事项
一个好的医疗器械库房管理可以更好的避免医疗器械库房安全问题，保障日常工作的有序进行。
一、医疗器械库房应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择医疗器械仓库仓位，合理使用医疗器械库房仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
二、医疗器械仓库空间实行色标管理，绿色区域为合格区、黄色区域为退货区、红色区域为不合格医疗器械库房区域。
三、近效期医疗耗材仓库要有明显的标志和示意牌。对有效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
四、医疗器械仓库根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。
五、医疗器械库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
六、医疗耗材仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
七、医疗器械仓库养护员应做好夏防、冬防等季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产品每季实行定期检查并记录。
八、医疗耗材仓库根据季节、气候变化，做好仓库温、湿度管理工作，每日应定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械库房储存和陈列质量的安全。
九、医疗器械仓库对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，由质量负责人员填写《医疗器械产品停售通知书》。将有问题的产品放入医疗器械库房不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果须有记录。若属假劣产品则应上报当地食品药品监督管理局，监督处理。
十、医疗器械库房应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
十一、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
8. 医疗器械耗材目录查询
答：丙类耗材一般都是手术中使用的一次性医用材料，在药品目录中查询不到的话，按丙类录入。包括普通诊察器械类体温计、血压计,物理治疗及康复设备类:磁疗器具,临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸,手术室、急救室、诊疗室设备及器具类医用小型制氧机、手提式氧气发生器,医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布,医用高分子材料及制品类避孕套、避孕帽等。
9. 医疗器械耗材目录最新
报销范围:
1、参保人员在门诊统筹定点医疗机构就诊的门急诊医疗费用纳入门诊统筹报销。
2、报销范围与基本医疗保险报销范围一致，即国家、省、市规定的基本医疗保险药品目录、医疗服务项目目录和医用耗材目录范围。基本医疗保险报销范围外的不予报销。
3、职工医保参保人员住院期间，不享受门诊统筹报销，出院次日即可享受报销。
4、享受特殊门诊、生育门诊的病人依旧按原实施路径执行。
5、门诊核酸检测费用，暂不纳入普通门诊统筹政策支付。
报销标准:
一、城镇职工医保：
1、在职职工：门诊免报额度为2000元，即在门诊产生的医疗费用中，超过2000元的部分才会予以报销，报销比例为50%；
2、退休职工：门诊免报额度为1300元，即在门诊产生的医疗费用中，超过1300元的部分才会予以报销，70岁以下的，报销比例为70%，而70岁以上，报销比例则为80%。
3、最高限额：无论哪一类人，门诊、急诊大额医疗费支付的费用的最高限额是2万元。
二、城镇居民医保：
1、普通门诊：一个医疗保险年度内，普通门诊不设起付线，进入门诊统筹基金支付范围内的医疗费用按60%的比例报销，统筹基金年度个人最高支付限额为400元。
2、特殊病种：一个医保年度内，特殊病种门诊免报额度为400元，符合规定治疗范围的医疗费用报销比例与普通住院待遇相同。
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