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湖南省医疗器械协会(湖南省医疗器械协会会长)

来源:www.haichao.net  时间:2022-12-27 20:07   点击:217  编辑:admin   手机版

1. 湖南省医疗器械协会会长

“湘械注准”为湖南省医疗器械注册证的简称,具体含义如下:

“湘”代表湖南省;

“械”代表医疗机械;

“注”代表注册;

“准”代表境内医疗器械。

医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。

2. 湖南省医疗器械协会会员名单

微智医疗器械有限公司,将在中国建设新一代智能视网膜产品世界量产中心,组建国际眼科临床研究医院和国际眼科研究学院;形成集智能视网膜产品研发、生产、销售、眼科医生培训和眼科学术交流的产业化模式。打造世界顶级眼科康复研发中心、新产品全球生产及营销中心和全球眼科医学交流中心,形成眼科的高精尖生态圈,将中国长沙打造成为世界眼科之都。

3. 湖南省医药行业协会会长

湖南医药集团是湖南省直属的国家企业,隶属于湖南省轻工盐业集团,最终归湖南省国有资产管理委员会管辖。湖南医药集团在湖南省药品制造,流通领域具有举足轻重的地位,为湖南省人民的身体健康贡献了自己印有的力量,发挥了巨大作用。

4. 湖南省药监局医疗器械处处长

您好,因为不同地区的规定有所区别,建议您还是去当地药监局咨询为最准确的答案。

以下以广东和湖南两省的规定作为参考:

  广东《医疗器械经营企业许可证》现场检查记录表

  1企业负责人、质量管理人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。

  2企业负责人应具有大专以上学历。质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历和1年以上相关工作经验,切实履行岗位职责。企业负责人和质量管理人不得相互兼任。

  3企业组织机构健全,应设置与经营规模和经营范围相适应的质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位,并根据岗位设置配备具有医疗器械相关专业大专以上学历的专业技术人员,专业技术人员人数不少于8人。

  4质量管理人在经营过程中对医疗器械的质量具有裁决权。经营10个类别以上的企业应设置包括质量管理人在内不少于2人的专职质量管理机构。

  5企业应有与经营规模和经营范围相适应的负责质量管理、验收、仓储管理、购销、售后服务、计算机管理等岗位的专业技术人员,并应具有医疗器械相关专业大专以上学历,总人数不少于8人。

  6质量管理人及专业技术人员应在职在岗,不得兼职。应与公司签订合法有效的劳动合同,具备企业人事任命书。

  7企业负责人、质量管理人、销售负责人及专业技术人员应经培训合格后方可上岗。企业应定期组织对上述人员进行医疗器械法规、规章、专业知识、内部制度、职业道德的培训或继续教育,并建立相关档案。

  8企业每年应组织质量管理人及专业技术人员进行健康检查并建立档案。患有传染病、皮肤病的不得从事直接接触医疗器械的工作。

  9企业计算机管理岗位的专业技术人员,负责维护本企业计算机管理信息系统以及医疗器械经营电子监管信息的报送工作。

  湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准

  1.1企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。了解国家对医疗器械监督管理的法规、规章及规范性文件。企业负责人不得兼任质量负责人或专职质量管理人员。

  1.2企业应设置质量管理领导组织,包括:主要负责人、质量管理、进货、销售和储运等业务负责人。医疗器械从业人员应参加医药职业技能鉴定培训,取得初级工以上资格。

  1.3企业应具有与经营规模相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。兼营医疗器械的企业应有相对独立的组织机构(如医疗器械经营部等),有指定的部门负责人、专职质量管理人员和质量验收人员。连锁经营企业总部应设置质量管理机构,任命质量管理机构负责人,分店应明确1名质量管理人员。 企业质量管理人应具有医疗器械相关专业大专以上学历或中级以上职称,熟悉医疗器械管理法规和所经营产品的技术标准。具有一定实践经验和解决经营过程中质量问题的能力。经营助听器的企业,至少应配备1名具有初级听力测试专业资格的技术人员。经营家用物理治疗及康复设备的企业,设有体验场所的,须配备1名大专以上或中级以上职称的医学专业技术人员。 质量管理人员应在职在岗,不得在其他企业兼职。

  1.4企业应建立员工档案。档案包括:个人简历、学历证明复印件、身份证明复印件、任命书、聘用书、劳动合同、培训记录、考核成绩等,直接接触无菌器械的人员应持有效的健康证明上岗。

  1.5医疗器械产品销售人员应高中以上学历并经过所销售产品的专业知识的培训。经营家用物理治疗及康复设备的企业,《体验场所讲解制度》讲解人员应具备医学专业知识,并有书面讲解教案。

  1.6企业应制定培训计划,定期对员工进行法规、专业技术、质量管理、售后服务知识等培训,培训结果记入个人档案。

5. 湖南省医疗器械行业协会会长

湖南兴湘投资控股集团有限公司

省纺织品进出口有限公司

湖南省粮油食品进出口集团有限公司

湖南华升工贸进出口(集团)有限公司

湖南新物产集团有限公司

湖南有色氟化学有限责任公司

湖南金信期货经纪有限公司

湖南省天心实业集团有限公司

湖南神斧民爆集团有限公司

湖南省兵器工业集团有限责任公司

湖南有色金属控股集团有限公司

湖南长株潭国际物流有限公司

长沙矿山研究院

新物资产业集团有限公司

湖南丝绸进出口公司

湖南省南岭化工厂

湖南长元人造板股份有限公司

中汽长电股份有限公司

湖南金鑫黄金集团有限公司

水口山有色金属集团有限公司

湖南省煤业集团有限责任公司

湖南瑶岗仙矿业有限责任公司

湖南省国立投资(控股)有限公司

长沙正中药机厂(代管)

湖南省新特药公司

湖南省制药工业公司

湖南省医疗器械药品公司

湖南省药材公司

湖南省机械设备进出口公司

湖南黄砂坪铅锌矿

湖南省资兴矿业集团有限公司

湖南省包装集团有限公司

中联重工科技发展股份有限公司

湘潭钢铁集团

湘南爆破器材有限责任公司

锡矿山闪星锑业有限责任公司

涟源钢铁集团

湖南向红机械化工有限责任公司

湖南铁合金集团有限公司

湖南柿竹园有色金属有限责任公司

湖南汽车车桥厂

湖南涟邵矿业集团

湖南省建筑工程集团总公司

湖南电子信息产业集团

湖南白沙煤电集团有限责任公司

衡阳钢管集团

二十三冶建设集团

中盐湖南株洲化工集团

湖南海利高新技术产业集团

湖南路桥建设集团公司

株洲硬质合金集团

株州冶炼集团

湖南轻工盐业集团

湖南湘投控股集团有限公司

湘电集团有限公司

华天实业控股集团

湖南泰格林纸集团

华菱集团

长丰集团

6. 湖南省医院协会会长

应该是湖南建设医院,湖南建设医院是湖南省第六工程有限公司下属职工医院,性质属国有资产,属湖南省第六工程有限公司管辖

7. 湖南省医疗器械协会会长级别

该公司位于汉寿县,是专业生产一次性使用无菌医疗器械,卫生材料及敫料,病房护玨设备、器具的生产企业,为股份制民营企业。

8. 湖南省医疗器械协会会长张

简介:曾用名长沙比扬医疗器械有限公司。

法定代表人:罗烽 成立时间:2009-07-30 注册资本:3048万人民币 工商注册号:430104000024960 企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股) 公司地址:湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

9. 湖南省医疗器械公司

按道理说两者都差不多,个人觉得还是长沙的好点。因为,长沙是湖南省的省会城市,装备应该要比常德好,湘雅医院附属于中南大学湘雅医学院,而中南大学在长沙,常德的应该是旁系吧。。。。。

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