轮椅属于医疗器械吗(轮椅属于哪类医疗器械)

1. 轮椅属于哪类医疗器械

属于医疗器械类（二类）。现在的轮椅工厂都得办理医疗器械生产许可证才能投入生产。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、轮椅车等等。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如隐形眼镜及其护理液等等。根据结构特征不同和是否按触人体，又分为无源医疗器械、有源医疗器械、接触人体器械和非接触人体器械等等规定。

2. 手动轮椅属于医疗器械哪一类

电动轮椅是属于二类的医疗器械，需要到省药监局进行申请注册证和生产许可证。

3. 轮椅属于哪类医疗器械类别

电动轮椅是属于二类的医疗器械，需要到省药监局进行申请注册证和生产许可证。

带电的基本都是二类。新法规规定你办好公司后，先办产品注册证，去你所在省里办。办好注册证后再办生产许可证。上面有个人建议你到园区办，的确是个好主意。因为医疗器械牵涉到法规以及服务咨询很多。注册在园区里，相关配套好。很多药监局都在园区里有办事点或者直接办在园区里。

4. 电动轮椅车属于几类医疗器械

三个方面：房子、人员、文件 一、场地：办公场地至少30平，要有一定的办公设备办公家具等，仓库至少15平，要有相应的仓储设施设备。

二、人员：实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人－质量负责人－质量检查人员 “公司负责人”：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，懂得经营管理，要求是业内人士，真正说的出公司是怎样运作的实际。

“质量负责人”：临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业；实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

“质量员”：与 质量负责人 要求一致。

（质量人员要求全职在岗，也就是说需要提供离职证明） 实际检查时，以上3人必须到场。 三、材料：

1、产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，注册证，产品登记表，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

3、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。

4、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准，最好能完全提供，提供一些也可以，但必须提供一些。 以上所有复印件，需要加盖对方公司的红色公章。

5. 轮椅属于几类医疗器械分类目录

感染性医疗废物

①一次性输液器、注射器使用后把针头分离放置于损伤性废物内；②使用后的棉签、棉球、纱布及其他各种敷料，使用后的其他一次性医疗用品、器械等；③各种废弃的血标本；④传染病人使用后废弃物装双层黄色袋。

3.2 病理性废物

病理切片后及手术过程中产生的废弃的人体组织器官等。

3.3 损伤性废物

使用后的针头、手术刀、备皮刀、玻璃安瓿等收集在特制的硬纸盒内。

3.4 药物性废物

过期、变质被污染的废弃的药品及废弃的疫苗、血库废弃的血液制品等。

3.5 化学性废物

实验室废弃的一般性化学试剂及废弃的消毒剂等排入下水道。分类分袋收集，专人回收处理，处置方法：能焚烧的采用焚烧处理，医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种等高危险废物应进行高压蒸汽灭菌或化学消毒处理，然后按感染性废物收集处理。

4 回收暂存的管理

4.1 做好回收人员个人防护

在回收运送医疗废物时做好个人防护是极为重要的，下科室回收时必须穿工作服、戴帽子、口子罩、橡胶手套，在回收传染性废物时，戴双层手套、防护镜， 防护用品用后不能存放在生活区，要及时消毒清洗。收集运送时，防止刺伤、擦伤， 保证安全。

4.2 医疗废物的内部运送要求

专职收集人员每天下午在 4 点前用专用密闭车辆将各种分类包装、做好标识的医疗废物按指定路线收回后送到医疗废物暂存处，收集时带好医疗废物交接登记簿，与各科当面交接，做好双签字。对包装破损、包装外表污染的医疗废物，医疗废物回收运送人员必须要求科室重新包装，否则，运送人员有权拒绝回收运送，做到日产、日清，时间最长不超过 48 小时。车辆用后用1000 mg/L 的含氯消毒剂擦抹消毒冲洗一次，挂“已消毒”标识放固定位置。对医疗废物暂存处及焚烧室内用1500 mg/L 含氯消毒剂进行喷雾消毒一次。

6. 轮椅属于什么器材

残疾人辅助器具：护理床、进食类辅助套装、衣着类辅助套装、洗漱类辅助套装、防褥疮床垫、防褥疮座垫、沐浴椅、沐浴轮椅、手动轮椅、电动轮椅、坐厕椅、全品源自动大小便护理机，就是能自动清洗、收集烘干的那种等。

7. 轮椅属于哪类医疗器械类型

理论上不可以，但是现在很多药店走医保漏洞，医保卡还能刷洗发水和化妆品呢，轮椅应该也可以，只要药店卖。建议你找个卖轮椅的药店，也不问他能不能刷，开了票去付款的时候直接出示医保卡，估计一般情况都收的。因为如果你站在那问，能不能用医保，有时候售货员怕出事，能卖也不敢说的。

8. 轮椅算是医疗器械吗

手动轮椅和电动轮椅都属于二类医疗器械，目前二类是备案制，三类才是许可制。